全数字彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求汕头超声(1)

型号、规格Apogee4800、Apogee4800Neo、Apogee4800Exp、Apogee4800Pro、Apogee5800、Apogee5800Neo、Apogee5800Exp、Apogee5800Pro、Apogee6800、Apogee6800Neo、Apogee6800Exp、Apogee6800Pro结构及组成由主机、显示器、探头（C3LC、L8LC、L10LC、P3FC、V6LC、C5LF、ECBP、C6LC、P5FC、V6LF）、脚踏开关（选购）和 ECG 线（选购）组成。产品适用范围/预期用途适用于临床超声诊断检查。1 性能指标1.1 安全指标1.1.1 电气安全符合 GB9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、GB9706.9-2008《医用电气设备第 2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》和 GB9706.15-2008《医用电气设备第 1-1 部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》的要求。1.1.2 电磁兼容性能符合 YY0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》及 GB9706.9-2008《医用电气设备第 2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》中第 36 章的要求。1.2性能要求1.2.1 连续工作时间：＞8h；1.2.2 电源电压适应范围：在额定电压的±10%范围内，仪器能正常工作；1.2.3 宽频带成像：宽频带，带宽系数三 1,系统所配探头 L10LC 的最高显示频率±14.0MHz；所配探头都为变频探头支持 5 段变频，并都具备二次谐波技术；1.2.4 探头可探测最大角度：＞160°;1.2.5 探头阵元数：＞1281.2.6 接收信号动态范围：±180dB；1.2.7 带触摸控制屏；1.2.8 主机配套的每一种探头的性能要求见附录 E 表 E.2；1.2.8.1 探头频率范围及中心频率探头频率范围及中心频率应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.2 探头标称频率及声工作频率误差声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内；1.2.8.3 探测深度探测深度应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.4 侧向分辨力侧向分辨力应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.5 轴向分辨力轴向分辨力应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.6 盲区盲区应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.7 几何位置精度几何位置精度应符合附录 E 表 E.2 的要求1.2.8.8 切片厚度切片厚度应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.9 周长测量误差周长测量误差应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.10 面积测量误差面积测量误差应符合附录 E 表 E.2 的要求；128.11M 模式时间显示误差M 模式时间显示误差应符合附录 E 表 E.2 的要求；129 彩色血流...