外部实验室管理及评价控制程序1

Subject外部實驗室管理及評價辦法Document#Revision#PreparedReviewedApprovedIssuedDatePage1/6RevisionHistoivJRevisionNo.改定日期IssuedDate改定理 LDescription作成者OngmatorSubject外部實驗室管理及評價辦法Document#Revision#Page2/61.0 目的確保建立外部實驗室控制管理規定，以此來指導對本公司外部實驗室進行選擇，評價與管理控制，確保外部實驗室的結果滿足本公司規定的要求。2.0 適用範圍適用於本公司委外實驗室進行的所有檢測和試驗3.0 支持性文件3.1 校正管理程序4.0 責任分配4.1 外部實驗室負責實施檢驗，試驗並提供相應報告及記錄。4.2 品質部/技術部收集，搜索外部實驗室，主導外部實驗室的評價與審核工作。5.0W5.1 委外實驗的時機5.1.1 技術部依據 TAR 等要求進行外部實驗的委外和管理，並保管外部實驗室檢測、試驗結果記錄。5.1.2 品質部負責測量工具外部計量、原材料成分第三方分析、Rohs 物質分析、環境監測（噪聲、污水、廢氣排放）等的外部實驗的委託和管理，並保管外部實驗室檢測、試驗結果或報告記錄。5.2 委外實驗的程序品質、技術部依據實際需要，填定【委外試驗申請單】（附表一），部門主管及以上人員，簽字批准後進行實驗、試驗、檢測，委外實驗人員全程跟進實驗進度，確保及時取得相關實驗報告。5.3 外部實驗室的基本要求：5.3.1 外部實驗室應是依據 ISO/IEC17025 或國家等效文件獲得認可的實驗室或被顧客接受的實驗室。5.3.2 試驗室操作人員必須經過培訓，具備一定的實戰經驗，並持有效証件上崗。5.3.3 外部實驗室應制定【工作手冊】，該手冊內容包括：試驗業務範圍、方針、組織機構、工作要求、工作程序及必要的作業指導書等內容；委外實驗應在委外實驗室的業務範圍內。Subject外部實驗室管理及評價辦法Document#Revision#Page3/65.3.4 試驗室的試驗設備應按規定週期進行檢定校驗。535 對試驗室的環境狀態進行監視和控控，環境條件（例如：溫度、濕度、電磁波、粉塵等）的條件，按照測試和分析規程及標準文件上的記錄，瓶適用性條件進行監視和管理。如果有必要，環境條件可能對產品品質有影響和有懷疑時，要做好環境條件和記錄。536 試驗室必須使用滿足顧客要求的試驗標準和方法。5.3.7 在試驗和校準前，必須驗証其滿足顧客要求的能力。5.3.8 所有樣品在試驗前後必須進行標識，試驗報告中的數據應與被試驗產品對應，實驗報告由外部實驗室出具，且加蓋委外實驗室公章。5.4 外部實驗室...