标 准 操 作 程 序Standard Operating Procedure题目: 检验管理规程共 1 页 第 1 页部门:QC起草:起草日期:审核:审核日期:批准:批准日期:编号:QOS-008改版编号:生效日期:颁发部门: GMP 办分发部门:QC、QA1、目的:建立检验管理规程,法律规范检验管理。 2、范围:本公司产品、中间体、原料、辅料、包装材料检验的管理。3、责任人:QC 检验员、QC 主任。4、正文: QA 督导员根据取样规程对成品、原料、辅料、中间体、包装材料取样,样品和申请检验单一起送至质量控制部。 QC 主任负责安排 QC 检验员对样品检验。一般安排固定的检验员完成指定样品批次的规定项目的全部检测,特别情况需多人配合完成时由 QC 主任协调。 QC 检验员根据相关质量标准和检验规程对检品进行检测。 QC 检验员的操作必须符合相关操作规程。 QC 检验员如实法律规范地书写检验记录,按 QOS-096《检验记录书写规程》执行,填写检验仪器使用记录。 样品的复检按 QOS-053《检品复核规程》执行。 检验记录复核合格后出具检验报告,按 QOS-022《检验原始记录管理规程》执行。 检验记录每月由 QC 主任审核后置专柜,专人负责分类保管,按 QOS-022《检验原始记录管理规程》执行。 检验报告每月由 QC 主任审核后置专柜,专人负责分类保管,按 QOS-022《检验原始记录管理规程》执行。