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皮内注射用卡介苗说明书

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皮内注射用卡介苗说明书产品名称 皮内注射用卡介苗英文名称 BCG Vaccine for Intradermal Injection用途分类 抗结核及麻风类/结核病主要成份 系卡介菌种经培育 收集菌膜 混悬于灭菌保护液内 经冻干而制成用 途 预防结核病 接种对象为出生 3 个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童用法用量 1 接种对象为出生 3 个月以内的婴儿或用 5iu 稀释旧结核菌素或 5iu ppd(结核菌素蛋白衍化物)试验阴性(结素或 ppd 试验后 48~72 小时局部硬结在5mm 以下者)的儿童2 菌苗稀释 用灭菌的 1ml 注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓶中 放置约 1 分钟 摇动安瓶使之溶化后 用注射器来回抽动数次 使充分混匀 每支安瓶自稀释时起 必须在半小时内用完 以防污染3 接种方法 先用 75℅酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处皮肤 然后用灭菌的1ml 蓝心注射器(25~26 号针头)吸取摇匀的菌苗 皮内注射产品说明 【药理作用】1 结核菌是细胞内寄生菌 因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫 接种卡介苗是用无毒卡介菌(结核菌)人工接种进行初次感染 经过巨噬细胞的加工处理 将其抗原信息传递给免疫活性细胞 使 T 细胞分化增殖 形成致敏淋巴细胞 当机体再遇到结核菌感染时 巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活 执行免疫功能 引起特异性免疫反应 释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一 其中趋化因子(MCF)能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞 使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动 巨噬细胞抑制因子(MIF)能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动 使它们停留在炎症或病原体聚集的部位 利于发挥作用 MIF 可使巨噬细胞发生粘着 并使吞噬反应显著增加 巨噬细胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力 并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力 从而提高抗原的免疫原性作用 因此在结核菌侵犯的部位 出现巨噬细胞的凝聚 大量吞噬结核菌 在分枝杆菌生长抑制因子的作用下 还能抑制细胞内的结核菌生长 及至消化 最后消灭 形成结核的特异性免疫 在卡介苗进入机体后 引起特异性免疫反应的同时 还产生了比较广泛的非特异性免疫作用 这与 T 细胞产生的淋巴因子 T 细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关2 现用于治疗恶性黑色素瘤 或在肺癌 急性白血病 恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗 均有一定疗效3 死卡...

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