注册总监岗位说明书一、基本资料岗位名称注册总监岗位编号所在部门注册部直接上级总裁直接下级注册总监助理、临床经理岗位编制所辖人数2岗位等级工作分析日期二、岗位设置目的与工作描述:根据公司进展战略和经营计划,制订注册部战略规划,组织制定和推行注册部管理政策,监督实施各项注册任务,以保证公司新产品的顺利注册,为公司进展战略提供支持。(1)主要职责与工作任务职责一职责表述:负责制定部门战略规划和年度工作计划,审定本部门的费用预算工作任务根据公司总体目标和部门目标制定战略规划和年度工作计划,并组织实施参加制定本部门的财务预算计划职责二职责表述:负责组织制定本部门规章制度和流程,并监督检查实施情况工作任务负责组织制定本部门的规章制度,并监督检查其开展与实施情况负责组织组织制定本部门的业务流程,并监督检查其开展与实施情况职责三职责表述:负责公司注册及临床工作工作任务负责猎取各类药品注册及临床信息,为公司制订产品上市计划提供依据负责审定各产品的临床试验计划,合理安排人员,审核相关费用,保障各个计划的顺利实施,监督完成情况,确保试验根据预定进度进行。负责产品上市前注册及临床试验方面的准备工作负责与药品注册及临床相关部门的沟通和沟通,建立良好的公共关系,保证公司产品的注册过程顺畅,树立良好的公司形象负责与药品注册及临床相关部门的联系,建立专家网络,为公司产品注册及临床试验事宜的办理提供可靠保障。职责四职责表述:管理下属员工和部门费用工作任务负责分配下属员工的工作,监督检查下属工作的完成情况负责对下属提供业务培训与指导,有效地提高业务素养和水平,建设优良、高效的团队负责审核本部门各项费用,确保本部门各项费用使用的合理性职责五职责表述:协调与公司内部各部门和单位的配合工作任务负责部门间的协作与沟通,协调注册部与其它部门相关业务工作的配合 ,为相关部门提供临床及注册方面的信息、咨询及支持负责与公司各个部门配合,共同努力,妥善处理公司外部环境所产生的相关问题,保证公司注册及临床相关环境的正常职责七职责表述:及时向领导汇报工作进程,完成领导交办的其它工作工作任务定期向主管领导汇报工作,接受检查和监督及时完成领导交办的其它临时性工作(2)工作权限权限一:对公司制订产品上市计划的建议权及知情权权限二:对注册部所属员工工作的管理权、指挥权和监督检查权权限三:对下级管理水平和业务水平的培训权与考核权权限四:下级岗位调配...