药品检测车运行管理经验交流材料****年国家装备的药品检测车在我州投入使用以来,很大程度的提高了药品快速检验效率
我局以快速检验车为技术平台,采取灵活抽验方式,有机的将日常监督与技术检验相结合,组成由局稽查人员与药检所技术人员为单元的抽样小组,以近年来检验结果不合格品种及质量公告品种为参考,针对****三县一市用药量较大医疗机构及经营企业卓有成效开展了药品抽验工作,很大程度的提高了靶向率,亦总结了一些好的经验,使抽验工作取得了一定的成效
****年我局认真分析****年快检车运行过程中存在的近红外检测假阳性率高的问题,科学制定了计划,明确抽验的主攻方向,及时调整了思路,确定了重点品种和区域,分析全国近年来药品质量抽验不合格品种和发布的各类假劣药品信息,以此作为快检车运行筛查的重点和方向,为了充分发挥药品检测车的性能,我州根据检测的需要,补充配备了澄明度检测仪、标准比色液、量筒等仪器设备,竭力挖掘药品检测车的潜在性能
同时我局在检测车运行过程中,边摸索边总结经验,最终确定了可见异物和口服溶液两种剂型为筛查重点的抽验方向,充分发挥药品检测车机动性强,检查覆盖面大,检测手段先进,筛查药品质量便捷等特点,以广告药品和群众投诉多的药品及质量公告品种为参考,利用快检方法针对我州三县一市的医疗机构使用药品及经营企业所经营的部分药品用近红外检测仪和澄明度检测仪进行快速筛查,筛查各类药品****多批次,靶向抽样****批次,检出不合格药品****批次,不合格率****%
总行程达约****余公里,为确保农村用药安全,有力防止假劣药品流向市场,流向农村起到了积极的作用
取得了较好的效果
同时,在快检车出车中,始终做好出车、收车记录,并且严格按照《药品检测车使用管理暂行规定》运行
虽然在实际工作中存在着监督检测覆盖面广,工作量大,药品快速鉴别工作受缺乏必需的快检箱等设备的制约,有效性尚需不断提高