药品管理条例实施意见VIP免费

药品管理条例实施意见《省药品管理条例》（以下简称《条例》）已由省第届人民代表大会常务委员会第十二次会议20XX年9月24日通过，于12月1日起正式施行。为进一步加强药品监督管理，保证药品质量，保障全县人民用药安全有效，维护公众身体健康和用药的合法权益，结合本县实际，现就切实做好《条例》的贯彻实施工作提出以下意见：一、深刻领会《条例》颁布实施的重要意义《条例》是我省药品监管方面的第一部地方性法规，是贯彻落实科学发展观的具体体现，是切实维护广大人民群众身体健康和用药安全的有力法律保障。《条例》明确了各级政府领导和部门分工负责相结合的管理体制，对药品研究与生产管理、药品流通管理、药品使用管理等方面均作出了明确、具体的规定，对社会反映强烈的药品广告和药品价格问题也作出了相应规定。《条例》的颁布实施，对规范我省药品的研究、生产、流通、使用行为，保障药品质量，理顺药品市场秩序，打击假冒伪劣药品流通等违法行为，维护人民群众身体健康和用药的合法权益，促进我省药品产业健康发展具有十分重要和深远的意义。各乡镇人民政府、县直相关部门要从深入贯彻落实科学发展观、全面推进依法行政和建设责任政府的高度，从维护人民群众的根本利益出发，充分认识《条例》出台的重要意义，准确把握《条例》的立法宗旨，切实抓好宣传、培训工作，全面掌握《条例》的具体内容，深刻领会《条例》的精神实质。二、准确把握《条例》赋予政府及部门的职责《条例》的颁布实施，创新了药品监管形式，明确了部门职责，完善了监管措施，弥补了监管漏洞，加大了处罚力度。（一）《条例》明确了县、乡镇政府监管职责。规定县、乡镇政府领导本行政区域内的药品监督管理工作，具有加强监督管理、完善政策措施、规范药品流通和采购，加大公共投入、建立协调制度、处理突发事件、发展现代物流和连锁经营、促进药品生产、经营企业整合等工作职责。第1页共4页（二）《条例》明确了相关部门的工作职责。规定县食品药品监督管理部门主管本行政区域药品监督管理工作，卫生部门配合做好医疗机构药品综合管理工作；工商部门负责药品广告监督管理；物价部门负责药品价格监督管理；广电部门配合做好药品广告管理工作。各部门既要各负其责又要密切配合，形成政府领导、部门负责、信息共享、协调联动的药品监督管理新机制。（三）《条例》首次明确了行业自律组织和新闻媒体的社会功能。《条例》中首次以法律形式明确了药学会、医学会、执业药师协会、广告协会、价格协会等组织在加强行业自律、推动诚信建设、引导依法生产经营和使用药品、宣传普及药品知识、提供药品信息和咨询服务等方面的功能和作用。新闻媒体应当开展药品法律、法规以及药品标准和知识的公益宣传，拒绝刊播违法药品广告，并对药品违法行为进行舆论监督。三、切实加强全县药品监督管理工作要紧密结合《条例》精神，全面加强全县药品监督管理工作。（一）要进一步加强药品流通管理。一是县直医疗卫生机构、各乡镇卫生院要按照同质、同价、同等服务的原则从县内批发企业采购药品，增强县域医药经济体内循环功能。二是要继续做好农村基层药品统一配送工作，村级医疗机构所需药品统一由乡镇卫生院药品配送中心负责配送，乡镇药品配送中心的配送工作不得以盈利为目的随意加价。三是要加强药品流通的备案管理工作。凡在我县从事经营活动的药品生产、经营企业，须经县食品药品监督管理部门审核发放《药品流通备案登记表》后方可开展药品经营活动。各涉药单位应在经县食品药品监督管理部门进行资质审查且备案登记的药品生产、批发企业采购药品。采购药品时，必须依法向供货方索取有效的合法证照、财税结算票据，并建立真实、完整的药品购销记录。对不支持县域医药经济发展的乡镇，县内药品批发企业可将药品直接配送到村。（二）要进一步规范药品经营行为。药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、设施设备、资第2页共4页质证明文件或者票据等便利条件；药品生产、经营企业的销售人员只能销售本企业生产、经营的药品，不得私自采购药品销售；药品生产企业不得利用药品中转库现货销售药品；药品零...