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检测实验室质量控制关键点

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检测实验室质量控制关键点1.检测实验室质量控制的重要性检测质量是实验室生存的保证;是占领市场的重要手段;是为客户提供服务承诺的前提;是衡量实验室管理能力的标尺。检测质量控制是是实验室的生命线。认识误区:有人员、有设备、有方法、有场地、有资质,检测质量就有保证;检测任务重、缺少专职的质量管理人员,质量控制就做不好;客户不专业、领导不精通,只要不出问题、没有投诉就行.当检测实验室确认法人地位和资源保障后,应明确检测直接量控制的关键点:人(人员)、机(设备)、料(样品和消耗材料)、法(检测方法)、环(设施和环境条件),以上五个方面的控制效果通过测试的实施获得满意结果来得到验证。2 人员质量控制方法在 ISO/IEC 17025 标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素"中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一因素,对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。①人员的技术能力确认重点关注——教育背景、专业技能、工作经历、现任岗位授权;确认证据-—技术档案、资格确认、上岗考核和授权、培训记录.特别岗位的授权-—感官评定、特种锅炉容器、特别设备、生物安全操作、内部校准人员等。食品感官评定人员-—评茶、评酒、评烟。专业机构培训、考核、授权—-实验室授权。视频微生物致病菌检验人员-—生物安全培训与从事色、味辨别能力检测的人员-—定期色盲、嗅觉检查②人员的培训计划和实施重点关注——培训计划的可行性、实施记录、培训效果的评价。确认证据-—全面的培训计划(包括各个岗位、各类人员、再教育)、培训记录和有效性评价。评价方式——培训鉴定、小结、现场考核、提问、讲座等.人员培训是质量控制中有效的预防措施之一。制定培训计划需要注意:计划合理性、前瞻性、统一性;明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评价依据;所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训.③ 人员的监督重点关注--监督人员资质和授权、监督计划(选择重点区域和人员)、被监督人员、监督记录。监督的目标——人的能力(对检测过程的掌控执行能力)。监督人员的条件:熟悉检测技术、经验丰富、有责任心、细致公正;避开不懂专业的行政领导担任监督员,以免发生外行走过场.实验室对人员进行监督时应考虑监督是否充分:不同专业和领域均有符合要求的监督员;监督人员比例恰当;对监督的内容、方式、频率有文件化的规定...

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