治伤活血胶囊质量标准研究

治伤活血胶囊质量标准讨论关键词:治伤活血胶囊；当归;三七；冰片；丹参；骨碎补； TLC；HPLC摘要：目的：建立治伤活血胶囊(当归；三七；冰片;丹参；骨碎补）的质量标准。方法：以冰片；丹参酮 IIA 为对比品，以当归；三七为对比药材进行薄层色谱鉴别，以阿魏酸为对比品，采纳高效液相色谱方法进行含量测定。结果:阿魏酸平均回收率为99.8％，RSD 为 1。6%，薄层图谱斑点清楚，阴性对比无干扰。结论：结果准确，方法重复性好。治伤活血胶囊由当归、三七、乳香（制）、冰片、土鳖虫、自然铜（煅)、丹参、骨碎补八味药经提取加工制成.具补血活血,调经止痛，润肠通便之功效，用于血虚萎黄,眩晕心悸，月经不调,经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤,痈疽疮疡等症。为有效控制药品的质量，本文采纳 TLC 法对当归；三七;冰片；丹参进行了定性鉴别，并采纳了 HPLC 法对该方中当归主成分阿魏酸进行了定量控制。1、仪器与试药Agilent G1311A Quat Pump，G1314A VWD,G1379A DEGASSER,AT-330 柱温箱，Thermo— C18(250mm×4。6mm,5um）色谱柱，硅胶 G 薄层板（自制）。冰片对比品（中国药品生物制品检定所提供，编号为 110743-202404）。三七对比药材为阳性对比（中国药品生物制品检定所，批号:120941—202407），丹参酮 IIA 对比品 为 阳 性 对 比 （ 中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 ， 批 号 ： 110766—202417），当归对比药材（中国药品生物制品检定所，批号：120927-202412）阿魏酸对比品（中国药品生物制品检定所，批号:0773-9910）塞多利斯全自动电子天平，SG2200H 超声波清洗器；色谱纯甲醇，其它试剂均为分析纯。2、定性讨论2。1 为方中冰片的薄层色谱鉴别.取本品内容物 1g，加石油醚（30—60℃)15ml，超声处理 2-3 分钟，滤过,滤液低温浓缩至约 1ml，作为供试品溶液。另取冰片对比品，加石油醚（30—60℃)制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对比品溶液.取缺冰片的阴性样品按供试品溶液的制备方法制成阴性对比溶液.照薄层色谱法（附录 VI B）试验，吸取上述三种溶液各 5ul,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚（30-60℃）-醋酸乙酯（19：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％香草醛硫酸溶液，在 105 摄氏度烘数分钟.供试品色谱中，在与对比品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对比液色谱无干扰（图 1）. 图 1 冰片的 TLC 图1、冰片对比品 2、3、4、供...