治伤活血胶囊质量标准讨论关键词:治伤活血胶囊;当归;三七;冰片;丹参;骨碎补; TLC;HPLC摘要:目的:建立治伤活血胶囊(当归;三七;冰片;丹参;骨碎补)的质量标准。方法:以冰片;丹参酮 IIA 为对比品,以当归;三七为对比药材进行薄层色谱鉴别,以阿魏酸为对比品,采纳高效液相色谱方法进行含量测定。结果:阿魏酸平均回收率为99.8%,RSD 为 1。6%,薄层图谱斑点清楚,阴性对比无干扰。结论:结果准确,方法重复性好。治伤活血胶囊由当归、三七、乳香(制)、冰片、土鳖虫、自然铜(煅)、丹参、骨碎补八味药经提取加工制成.具补血活血,调经止痛,润肠通便之功效,用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌打损伤,痈疽疮疡等症。为有效控制药品的质量,本文采纳 TLC 法对当归;三七;冰片;丹参进行了定性鉴别,并采纳了 HPLC 法对该方中当归主成分阿魏酸进行了定量控制。1、仪器与试药Agilent G1311A Quat Pump,G1314A VWD,G1379A DEGASSER,AT-330 柱温箱,Thermo— C18(250mm×4。6mm,5um)色谱柱,硅胶 G 薄层板(自制)。冰片对比品(中国药品生物制品检定所提供,编号为 110743-202404)。三七对比药材为阳性对比(中国药品生物制品检定所,批号:120941—202407),丹参酮 IIA 对比品 为 阳 性 对 比 ( 中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 , 批 号 : 110766—202417),当归对比药材(中国药品生物制品检定所,批号:120927-202412)阿魏酸对比品(中国药品生物制品检定所,批号:0773-9910)塞多利斯全自动电子天平,SG2200H 超声波清洗器;色谱纯甲醇,其它试剂均为分析纯。2、定性讨论2。1 为方中冰片的薄层色谱鉴别.取本品内容物 1g,加石油醚(30—60℃)15ml,超声处理 2-3 分钟,滤过,滤液低温浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。另取冰片对比品,加石油醚(30—60℃)制成每 1ml 含 2mg 的溶液,作为对比品溶液.取缺冰片的阴性样品按供试品溶液的制备方法制成阴性对比溶液.照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取上述三种溶液各 5ul,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,在 105 摄氏度烘数分钟.供试品色谱中,在与对比品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。阴性对比液色谱无干扰(图 1). 图 1 冰片的 TLC 图1、冰片对比品 2、3、4、供...