♦生产管理♦人员管理♦传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产.生产操作人员进出生产区必须根据相应的人员进入车间更衣程序的规定如（MF049、MF058、MF084 进行。♦在车间里的一切动作都要轻拿轻放,严禁在生产车间内高声喧哗,跑动、做大副度的肢体运动、吃东西、吸烟及吐痰，进出车间时必须随手关门，关门时必须先扭动门把手，轻轻关闭,然后松手使把手回位后,松开把手离开。♦在同一车间生产，但不得在同一操作间进行。不同品种、批号的外包装操作应实行隔离或其它有效防止污染或混淆的设施,要在不同的包装线中进行，并且各包装线要有硬隔断，并且包装人员不得随意穿越不同包装线,♦或交叉包装。 每个房间每次生产及包装何种品种、何时清洁均应记录(见附件 1 以防止交叉污染。各岗位执行严格的定岗定员，各工段生产操作时，必须按定岗定员规定的定员进行生产,如未能达到规定操作人数或操作人数增加,应在车间助理同意认可下,并报告 QA 检查员确认其对产品质量无影响,并在批生产记录备注栏注明。♦各工段操作人员工作期间,不得干与工作无关的事情，不得串岗,不得进入其他操作工段岗位及区域.♦在产尘大的操作间里应有除尘装置，且对相邻的房间保持相对的负压.♦各工段预留间不得随意进入及用于生产,如确需要作生产应向质管部提出使用申请报告，“”♦经批准后，并按 洁净区操作间清洁程序 进行清洁处理后再使用。 所有工序操作必须按各工序的岗位规程进行，按规定及时填写批生产记录。♦生产过程中物料的管理♦进入车间的物料必须是按物料转运的标准操作程序的规定进行。所有装物料的容器必须有状态标志,标明内容物的有关状态.♦使用物料时执行先进先出原则。♦各工段生产用品和中间产品出入站时均由工段主管负责与中间站管理员进行交接，填写物料使用台帐，并签字作为交接凭证和核对凭证。物料交接完毕后,应立即送入操作间或中间站指定位置存放.♦生产中,各操作间内的物料必须堆放整齐、密封、标记齐全、清楚,操作时、接物料应快速、准确、轻放，避开漏料、污染环境、禁止物料直接放在地上.盛满物料的容器应及时打包、密封,贴上标签。♦每批生产结束时,♦由管理员及时进行物料平衡计算并填写《物料平衡表》 各岗位执行严格的定岗定员，各工段生产操作时,必须按定岗定员规定的定员进行生产，如未能达到规定操作人数或操作人数增加,应在车间助理同意认可下,并报告 QA 检查员确认其对产品质量无影响...
