生物安全柜的标准操作维护保养规程

生物安全柜的标准操作维护保养规程颁发部门质量管理部页数： 共 6 页起草人审核人质量部审核人编号SOP—QC—3—1-2—015—0制定部门QC 人员QC 主管批准人生效日期(年月日）姓 名庹佩李建红杨明熊瑾签 名 版本号日 期0- 年 月 日分发部门总经理办公室、GMP 办公室、质管部、生产线、质检室目的：建立生物安全柜的的使用、清洁与维护保养标准操作规程.范围：适用于微生物实验室的 HBC-1300IIA2生物安全柜。职责：审核本规程是质监部 QC 主任的责任，批准本规程是质量受权人的责任，执行本规程是质监部 QC 的责任。1、名称：生物安全柜2、型号： HBC-1300IIA23、依据：该设备的使用说明书4 、安装及使用前准备4。1 安装4。1。1 生物安全柜安放位置在设计未指明时应避开人流频繁处和房间出入口，并应避开室内空气流动对操作口气流屏障造成干扰.4。1.2 假如实验室有窗子，应始终保持关闭。4。1。3 生物安全柜周围应留出 30cm 的空间，以便清除脏物。假如空间限制，至少应在两边留出 8cm，背面留出 3。8cm 空间。应在安全柜的电源处留出足够的空间，以便于在不移动安全柜的情况下，可进行维修。4。1.4 生物安全柜的背面、侧面离墙面的距离应保持在 8～30cm 之间。对于地面和底边紧贴地面的安全柜，所有的沿地边缘应加以密封.4.1 使用环境：安全柜应放置不低于 D 级以下的洁净室（区）(1）工作电压:AC220 V（+10%，-15％）(2）输出负载：MAX AC250V/2A（3）工作温度：0℃～50℃(4）工作湿度：40～90％（40 ℃不凝露）（5)存放温度:—10℃～+55℃（6）大气压力：86～106Kpa4。2 使用前准备4.2.1 操作前应打开紫外灯,照射 30min,后将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避开双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用 75%酒精擦拭物品表面消毒，以去除污染。4。2。2 工作人员应在外衣外面穿上带扣的实验工作服，戴乳胶手套保护双手。手套应套在实验服衣袖外而不是扎在里面，穿紧口的袖子也可以保护操作者的手腕。4。2.3 在实验操作时，不可完全打开玻璃视窗,应保证操作人员的脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流.打开风机 10min，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1min，使柜内气流稳定后再进行操作。4。2.4 开始工作前应关闭工作台下面的排气阀,这样,当有溅出情况发生时，污染物就不会逸出安全柜以外。4。2。5 生物安全柜内不...