罗氏诊断cobas e 411 SOP 文件医院科室运行条件ROCHE(罗氏)e 411版本:执行日期:共 7 页 第 1 页运行条件ROCHE(罗氏)cobas e 411全自动电化学发光免疫分析仪医院科室运行条件ROCHE(罗氏)e 411版本:执行日期:共 7 页 第 2 页1、环境条件为了确保系统操作的正常运转,应该保证以下的条件:无灰尘的 、良好通风的环境无直接日照温度:18~32 摄氏度系统运行中,温度的改变应该小于 2 摄氏度/小时屋内湿度:20%~85%电源电压的波动<10%在附近没有会产生电磁波的仪器有良好接地的电源2,水质要求无菌 (<10 cfu/ml),去离子水电导率〈10μs/cm 医院科室运行条件ROCHE(罗氏)e 411版本:执行日期:共 7 页 第 3 页文件编号编写者审核者批准者安全注意事项尤其要注意以下安全注意事项。假如忽视了这些安全注意事项,则操作人员可能遭受重伤甚至致命损害.每个注意事项都很重要。操作人员资格操作应在技术人员的监督之下进行,该技术人员曾于销售代理指定的实验室培训过。仔细遵守操作手册中规定的程序进行系统操作和维护。本操作手册中没有说明的维护应由经过培训的罗氏技术支持人员进行。安装要求安装由罗氏诊断代表进行。客户负责提供必要的设施。接通仪器在停机后 10 秒内不要接通电源。电气安全注意事项对于任何电子设备,可能出现触电的危险。不要企图接近标有该标签的仪器部件.不要企图在任何电子室中工作.只有经过授权的和具备资格的人员才能进行安装、维护和修理。固体和液体废物与废液接触会导致感染。在进行维护时,要确保佩带防护设备.假如废液与皮肤接触,立即用水冲洗并加以消毒剂,必要时向医生咨询。运动部件在仪器操作期间,不要将手放入仪器中。接触标本机构、试剂移液机构、搅拌机构或其它机构可造成损害。在打开顶盖进行维护和检查时,要保证遵循本手册中提供的程序。处理系统和测定试剂溶液不要与 SysClean、Cleancell 直接接触。直接接触可造成皮肤发炎或损伤。有关详细说明,请参见试剂盒标签。断电在发生由于断电或闪电而发生的瞬间电压降时,本仪器的控制部分可能会失效,或系统软件、应用软件或数据会损坏。医院科室运行条件ROCHE(罗氏)e 411版本:执行日期:共 7 页 第 4 页机械安全注意事项对于任何机械系统,在操作器械时,要实行某些预防措施。 不要穿戴宽松的衣服或珠宝,因为它们会被搅进运动机构当中。 在系统处于操作或检查模式的同时,不要将手伸入任...