浅谈中药饮片质量监管问题及对策摘要:随着中医药现代化的发展,中药饮片因其治疗慢性病、 疑难杂症所具有的明显优势,被越来越多的患者接受和认 可
但现如今中药饮片的质量参差不齐,使消费者为之忧心 忡忡
笔者着眼于现存饮片的质量问题,浅谈中药饮片质量 与监管体制间的联系,分析中药饮片质量监管体制中所存在 的问题,并提出对症的措施旨在完善监管体制、保证中药饮 片质量
针对于此,对于中药饮片质量监管的研究是至关重要的,能够有效的提高重要饮片的监管的质量关键词:中药饮品;质量;监管;问题1
引言当前,我国中医药事业发展的政策环境非常利好
党中央指出“坚持中西医并重,传承发展中医药事业
”2016 年国务院正式颁布了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》,提出要把中医药产业发展成为国民经济重要支柱之一,对经济社会发展作出更大贡献
同年,国家出台了《中华人民共和国中医药法》,这对中医药事业发展具有里程碑式的重要意义,第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,为中医药事业发展提供了法律保障
然而,作为中医药产业中的关键一环中药饮片,其近几年的不合格率却一直居高不下,严重制约了中医药产业的发展,影响了人们对中医药的信任,亟需政府进一步加强监管,建立保证中药饮片质量、适合中药饮片行业发展的监管体制,从而提高监管的有效性和科学性,助推中医药事业发展
2 中药饮片质量监管现状国家药品监督管理局 2017 年度药品检查报告中全年飞行检查的 38 家中药类生产企业中有 29 家企业不符合相关要求,其中 21 家企业被收回药品 GMP 证书
2017 年、2018 年重庆食药监局办理的药品督办协查案件中中药饮片案件分别占到 81%和 72%
可以看出,中药饮片领域是近两年药品质量中的“重灾区”
其监管主体,以重庆为例,为重庆食品药品监督管理局,辖各县区食药监局(其中有9