浅谈中药饮片质量监管问题及对策摘要：随着中医药现代化的发展，中药饮片因其治疗慢性病、 疑难杂症所具有的明显优势，被越来越多的患者接受和认 可。但现如今中药饮片的质量参差不齐，使消费者为之忧心 忡忡。笔者着眼于现存饮片的质量问题，浅谈中药饮片质量 与监管体制间的联系，分析中药饮片质量监管体制中所存在 的问题，并提出对症的措施旨在完善监管体制、保证中药饮 片质量。针对于此，对于中药饮片质量监管的研究是至关重要的，能够有效的提高重要饮片的监管的质量关键词：中药饮品；质量；监管；问题1.引言当前，我国中医药事业发展的政策环境非常利好。党中央指出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业。”2016 年国务院正式颁布了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》，提出要把中医药产业发展成为国民经济重要支柱之一，对经济社会发展作出更大贡献。同年，国家出台了《中华人民共和国中医药法》，这对中医药事业发展具有里程碑式的重要意义，第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施，为中医药事业发展提供了法律保障。然而，作为中医药产业中的关键一环中药饮片，其近几年的不合格率却一直居高不下，严重制约了中医药产业的发展，影响了人们对中医药的信任，亟需政府进一步加强监管，建立保证中药饮片质量、适合中药饮片行业发展的监管体制，从而提高监管的有效性和科学性，助推中医药事业发展。2 中药饮片质量监管现状国家药品监督管理局 2017 年度药品检查报告中全年飞行检查的 38 家中药类生产企业中有 29 家企业不符合相关要求，其中 21 家企业被收回药品 GMP 证书 。2017 年、2018 年重庆食药监局办理的药品督办协查案件中中药饮片案件分别占到 81%和 72%。可以看出，中药饮片领域是近两年药品质量中的“重灾区”。其监管主体，以重庆为例，为重庆食品药品监督管理局，辖各县区食药监局（其中有9 个县区的食药监局已和工商质监合并，成立了市场监督管理局。3 个县食药监局仍独立运行），并分别设有食品药品稽查大队和检验检测中心。在此轮机构改革后，市一级食药监局、工商局、质监局三局合并为市场监管局，即新的监管主体为市市场监管局。监管对象为饮片生产企业、经营企业和使用单位医疗机构，监管方式主要有日常监管、飞行检查、专项检查、抽检、发布药品质量公告和“双随机一公开”等。3 中药饮片质量监管存在的问题3.1 监管规范方面1. 相关法律制度不完善中药材作...
