XXXXXX 医院 职业健康检查质量管理手册(仅限职业健康体检的质量管理)( 第一版)2012 年 11 月 22 日发布 2012 年 12 月 1 日实施职业健康检查质量管理手册版 号:第 1 版 审 核:批 准 人:生效日期:2012 年 12 月 1 日XXXXXX 医院目 录第 1 章 前言1.1XXXXXX 医院概述1.2 公正性声明第 2 章 质量方针和质量目标2。1 质量方针2。2 质量目标2.3 质量承诺第 3 章 质量手册的编制与管理3.1 总则3。2 职责3.3 质量手册的编制、修订和再版3.4 手册的版本和修改状态3。5 手册的发放3。6 手册持有者的责任3。7 手册的宣传和贯彻第 4 章 组织和管理4.1 总则4。2 法律地位4.3 组织机构4。4 主要负责人职责4.5 各级医师和相关工作人员的职责4.6 质量管理相关人员职责4.7 与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责4。8 资源保证4.9 质量保证4.10 保密和保护所有权4.11 实验室间比对和能力验证第 5 章 质量体系、审核和评审5。1 总则5.2 职责5.3 质量体系5。4 质量体系的审核5。5 管理评审第 6 章 人员6.1 总则6。2 人员配备6。3 人员培训6。4 人员考核6。5 人员技术档案第 7 章 设施与环境7.1 总则7。2 职责7。3 设施和环境要求7。4 监控与维持7。5 内务管理7.6 环保、安全与健康第 8 章 仪器设备和标准物质8。1 总则8.2 职责8.3 仪器设备分类8。4 仪器设备配置8。5 仪器设备管理8.6 不合格仪器设备的控制8。7 仪器设备状态标识8.8 仪器设备档案8。9 标准物质管理8.10 采纳计算机或自动化设备处理数据的规定第 9 章 量值溯源和校准9.1 总则9.2 职责9.3 性能确认方式9.4 确认计划9.5 参考标准的管理9。6 标准物质溯源9.7 运行检查9.8 量值溯源图模式第 10 章 职业健康检查依据10。1 总则10.2 职责第 11 章档案管理第 12 章 记录12。1 总则12.2 记录更改12。3 记录的保存第 13 章 报告13.1 总则13.2 职业健康检查报告格式及所包含要素13。3 报告的编写13.4 报告的审核13.5 报告的批准13.6 报告的签章和发放13。7 对体检报告有效性发生疑问时的处理第 14 章 检测的分包14。1 总则第 15 章 外部支持服务与供应15.1 总则第 16 章 抱怨16.1 总则16。2 抱怨的受理与处理附件一:医院建筑平面图(46—47 页); 二:科室设置情况表(第 48 页)三:技术人员情况表(第 49 页)四:质量管理人员(第 50...