药品管理法及实施条例专项培训试题及答案

《药品管理法》及其实施条例专项培训试题 姓名 岗位 分数 一、填空题（每小题 3 分，共 30 分）1.《药品经营许可证》应当标明有效期和 ,到期重新审查发证. 2。药品经营企业购销药品,必须有真实完整的 。3.直接接触药品的 和容器，必须符合 要求。4.《药品经营质量管理法律规范》的具体实施办法、实施步骤由 药品监督管理部门规定。5.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行 。6.生产 或者已有国家标准的药品的，须经国务院食品药品监督管理部门批准，并发给药品 . 7.药品经营企业必须从具有药品 、 资格的企业购进药品；但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。 8。药品生产企业、 和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行 ,患有 或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。9。药品包装必须根据规定印有或贴有 并附有说明书。 10。国家对 、 、 、 实行特别管理。 二、不定项选择题（每小题 4 分，共 40 分）1.在中华人民共和国境内从事药品的 和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。A。使用 B。研制 C.生产 D。经营 2。开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 。A.《药品生产许可证》 B.营业执照 C.《药品经营许可证》 D。《药品使用许可证》3。药品经营企业必须根据国务院药品监督管理部门依据本法制定的 经营药品。A.GSP B.GMP C。GAP D.GLP4。药品经营企业购进药品，并须建立并执行 制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的,不得购进。A。发货检查验收 B.进货检查验收 C。出货检查验收 D。收货检查验收 5.销售超过有效期的药品，应视为销售( )A。新药 B。假药 C.劣药 D.合格药6.国家对药品实行 分类管理制度。A。OTC B。处方药 C。非处方药 D。RX7.国家禁止进口 药品。A.疗效不确 B.不良反应大 C。危害人体健康 D.合格 8。药品经营方式是指 。A.药品零售 B。零售连锁 C。药品批发 D.单体药店 9。将标示批号为 20240305 的药品改成批号为 20240305 的药品销售，该行为属经销 。A。劣药 B.假药 C。换包装药 D.不合格药10。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得 。A。生产 B.销售 C。进口 D。使用三、推断题（每小题 2 分,共 10 分)1.药品广告的内容必须真实合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含...