一、相关法律法规1、中华人民共和国药品管理法1）、本法共分为十章 106 条.2）、［适用范围］在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人3)、经营管理：第 14 条 开办药品批发企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。第 15 条 开办药品经营企业必须具备以下条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度；第 48 条 禁止生产（包括配制，下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药： （一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处:1、 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未检验即销售的；3、 变质的；4、 被污染的；5、 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.第 49 条 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。第 51 条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。第 60 条 药品广告须以企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。第 61 条 药品广告的内容必须真实...
