1创新研发项目管理制度1 目的为了提高有限公司研发项目管理水平，缩短产品研发周期，提高产品设计质量，降低产品研发成本，鼓励优秀人员快速成长，促进公司产品研发管理的规范化、科学化，提高公司的核心竞争力，特制定本管理制度。2 范围适用于公司所有新产品、新技术（以下统称“新项目”）研发项目管理（从项目立项阶段开始到产品上市发布为止的期间）。3 责任3.1 技术总监宏观掌控公司新项目研发工作，制定年度研发计划3.2 产品研发部经理负责新项目的研发工作开展；负责召开新项目研发会议及主持研发会议，确定项目责任人。3.3 项目负责人负责组建项目组，拟定研发时间规划、项目研发计划。做好研发会议联络及记录。对新项目研发工作进行追踪，向公司领导定期汇报研发动态。3.4 其他项目组成员听从项目负责人的安排，做好研发项目中的各项专职工作。3.5 物资供应部负责提供研发所需的原辅料及设备。3.6 质量管理部负责对整个研发阶段的质量进行监控，负责新项目研制阶段的检测和鉴定。3.7 生产管理部为新项目的研发提供必要的技术和生产支持。24 内容4.1 新项目立项新项目成立时，由产品研发部经理安排进行项目可行性分析，形成可行性研究报告，并编写立项报告报技术总监批准，并报财务部备案，建立专项管理。从立项之日起，新项目所有研发费用均进入专项管理。4.2 新项目实施4.2.1 新产品实施【医疗器械类】4.2.1.1 设计开发策划根据《设计和开发控制程序》，产品研发部经理安排项目负责人进行设计开发策划，最终形成《设计开发策划书》。设计开发策划需由产品研发部提出，质量管理部负责组织评审，并报总经理批准。4.2.1.2 设计开发输入产品研发部经理安排项目负责人根据《设计开发策划书》编制《设计开发输入资料》，为设计开发输出提供指导要求。设计开发输入需由产品研发部提出，质量管理部负责评审，并报总经理批准。4.2.1.3 设计开发输出产品研发部经理安排项目负责人根据设计开发策划及设计开发输入开展活动，所有记录和文件汇总形成《设计开发输出资料》，并确保设计开发输出应满足设计开发输入的要求。设计开发输出资料需经总经理批准后方可实施。34.2.1.4 项目完成：向国家/省食品药品监督管理部门申请受理，召开审评会议，最终获得生产批文（产品注册证）。项目即完成。【化妆品类】4.2.1.5 非特殊用途化妆品A）筛选处方并进行小试，完成小试记录，将小试处方及小试工艺移交生产管理部。将产品技术要求及执行...
