一、引言:现状及问题 专利强制许可(mandatory permission)制度是对知识产权限制的一项重要制度,通常被称为非自愿许可,它是指国家专利主管部门根据各国社会公共健康的具体情况,不经专利权利人的许可,而授予他人实施其专利的一种法律制度。药品专利是专利制度中的组成部分,强制许可制度也适用于药品专利。近年来,随着国际社会尤其是进展家或最不发达国家的公共健康危机等国家紧急状态或者其他非常紧急的情形日益凸显,如艾滋病、结核病、疟疾以及其他传染病等相关问题等越来越严重,这一现状给进展中国家和社会带来了沉重的负担,也严重制约着当地经济和社会的进展。其中,给这些国家造成公共健康危机的原因虽然归结于多方面的因素,但是进展中国家大多数患者无力支付昂贵的医药费用是造成公共健康危机的最重要的原因之一。因而,因素使得药品专利保护与社会公众利益的矛盾也日趋突出。其中,药品专利强制许可制度是解决这个矛盾的有效途径之一。但是,由于相关国家之间具有明显的利益冲突,尤其是西方发达国家特别强调专利私权的保护和进展中国家主张的基本的人权的保护之间存在着根本性的利益矛盾,因此,TRIPS 协议以及 Doha 宣言下有关药品专利强制许可的条款便成了发达国家和进展中国家关注及争议的焦点。 目前,随着国际社会人本化的进展趋势,尤其是国际及各国国内的立法都已呈现出一种人文关怀的精神。知识产权领域也不例外,从知识产权保护的 Trips 协议到 2024 年的《多哈宣言》(Doha 宣言)的进展历程表征了国际社会对进展中和最不发达国家人权的关注和保护,并逐步实现了专利私权保护与社会公共健康利益的协调与平衡。 二、专利保护与强制许可之间利益冲突与平衡的进程:从 Trips 协议到 Doha 宣言 (一)Trips 协议对公共利益的有限关照以发达国家为中心 从这两者之间利益协调和平衡过程可以看出,Trips 协议在其谈判进展初期,仅仅表现出了对公共健康利益的有限的关注和照顾。在关贸总协定乌拉圭部长级会议上,瑞士等个国家提出提案,要求把服务贸易、投资保护和知识产权作为三个新的议题纳人谈判范围。当时的美国代表甚至提出假如不将知识产权等问题作为新议题纳人,他们将拒绝参加第八轮谈判并以此为要挟来为其本国的利益考虑。一些进展中国家代表则认为,知识产权问题根本不属于关贸总协定法律规范和管理的内容,不应当纳人谈判。巴西代表曾指出,假如把知识产权等问题放到关贸总协定中去就如同把病毒输人计算机...