质量管理体系符合性审核检查表符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项1.范围1）已建立的质量管理体系覆盖的范围是否有缺失？2）QMS 对标准的条款是否进行删减？查：被删减的条款是否有删减的细节与合理性的说明？说明是否充分、可信？4.1总要求1）是否按标准要求建立、实施、保持和改进 QMS？2）QMS 的过程是否被确定和管理？过程间顺序及相互关系是 否 被 确 定 和 管理？3)QMS 的关键过程所需资源和信息是否充分？请出示证据。4)QMS 的过程监视如测量点是否被确定并有效？对监视和测量结果是否进行过研究。分析和改进？请出示证据；查：a)监视和测量记录；b)监视和测量结果的分析、研究记录；c)改进措施的制定、实施和验证的记录。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项5）是否明确了外包过程？这些外包过程 在 QMS 中 是 否 明确对外包过程是如何进行控制的？请出示控制的证据；查：控制的规定、控制的记录。4.2 文件要求４.２.１ 总则1） 是否建立并保持形成文件的 QMS？查：形成的文件是否包括以下内容：a)质量方针和目标；b)质量手册；c)程序文件；d)记录及所要求的其它文件。2）程序文件的数量是否满足标准的要求？详略程度是否得当？是否具有可操作性？查：文件的详略程度与下列因素的适应性；a)组织的规模和类型；b)过程的复杂程度及相互关系；c)产品技术的密集程度；d)人员的素质和能力。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项4.2.2质量手册1）质量手册的编制是 否 符 合 ISO9001标准的要求？查：a)质量手册的内容是 否 覆 盖 ISO9001标 准 的 所 有 条 款（1.2 条款中阐明的删减除外）？b)发放前是否得到审批？c)是否进行受控状态的标识？2）质量手册是否包含以下内容：a)适用范围的领域，任何删减的细节与合理性；b) 为 QMS 编 制 的 形成文件及恰当的引用；c)QMS 过程之间的相互作用的表述。3）机构的设置、职责的规定是否适宜和有效。符合性审核检查表受审核部门章节号检查内容审核记录不符合项观察项4.2.3文件控制1）是否按标准要求建立 并保持质量文件控制程序？请出示。查：a)程序文件的控制内容和方法是否含盖内、外部等各类文件？b)程序文件发布前是否经过授权人审批并进行受控状态的标识？2）是否编制了“受控文件清单”？请出示查：a)收集的范围和内容是否能满足本部门的工作的需要？b)“清单内...
