动态血糖监护系统产业化关键技术开发项目

动态血糖监护系统产业化关键技术开发项目可行性研究报告1、立项依据1.1 项目的目的及意义世界卫生组织和美国糖尿病协会认为一个糖尿病人必须每天测定四次血糖值才能有效帮助病人采取适当措施控制自己的病情，因而在糖尿病人的自我管理和自我控制中血糖测试是极其重要的一环。遗憾的是据统计，大多数胰岛素依赖型病人平均每天测定次数不到一次，非胰岛素依赖型病人测定次数更低。中国的糖尿病人血糖自我测定情况更不理想, 基本是依赖个人的感觉或猜测来判断自己的血糖情况。造成病人不愿频繁测试血糖的原因很多，主要有三点：一、手指取血的刺痛感；二、操作的烦琐感；三、价格因数。2006 年权威统计，我国的糖尿病人约有 5000 万，年发病率在 1.5%～2%，每天产生约 3000 个糖尿病人，呈直线上升趋势。糖尿病人的自我监控和日常管理的好坏直接影响病情的发展。英国糖尿病协会曾分别在 1993 和 1998 年对糖尿病 I 型病人和 II 型病人进行了系统研究。两项研究一致表明糖尿病如不严格控制，将产生严重的后果，肾坏死、失明和脚部神经坏死等并发症将不可避免。但同一研究也表明如采用血糖测试仪经常有规律地测试病人的血糖则可获得足够的反馈信息来帮助和指导病人制定合理的饮食、运动和用药计划而使糖尿病并发症降到最低。显然，血糖测试和血糖监控在糖尿病人的日常生活中起着相当重要的作用。我国 1999 年的一项市场调查表明，在国内的一些大中城市如上海、北京、广州等地，血糖仪的使用仅占全部糖尿病人总数的 10%。近六年来相关教育的普及，血糖仪使用率略有增加。但全国的总量未超过糖尿病患者总数的 5%。更多的病人仍然以自我感觉和猜测来决定自己的饮食状况和用药与否。其直接后果便是病人无法及时有效控制病情，因而产生严重的糖尿病并发症，反而造成后续医疗费用的大幅度上升，使社会医疗保险不堪重负。据 2003 年国外的一项统计显示中国全年的个人血糖测试用品消耗占世界总量的 1%左右，大约合四亿元人民币，而国产血糖仪的市场占有率更低，约占国内市场的 5%。与庞大的病患者群体相比，消耗很低。因此，糖尿病测试、监控消耗品在中国有着巨大的潜在市场调查统计表明影响我国糖尿病患者普及使用血糖仪的主要障碍是：（1）大部分地区有关糖尿病人自我监控和自我管理的教育还不普及，病人血糖的简单测试都要上医院找医生解决的传统思维一时难以改变。 （2）血糖仪市售产品鱼龙混杂，用户难以把握。既有进口的质量较可...