试验室承认要素运行流程图成立文献；授权文献；任命文献；营业执照。1. 内 部 组 织 机 构图；2. 母 体 组 织 机 构图；3. 岗位任命文献；4. 不干预申明。4.1 组 织法律地位（最高管理者）确定组织构造（最高管理者）确定岗位职责（质量主管）保密和公正性（全体人员）人员监督（技术主管）沟通机制（最高管理者）1. 各 岗 位 职 责 确定；2. 制 定 要 素 分 工表；3. 质量主管地位；4. 技术主管职责。1. 制定保密程序；2. 制 定 公 正 性 程序；3. 掌握保密和公正性规定；1. 任命监督员；2. 制 定 监 督 程序；3. 制 定 监 督 计划；4. 做 好 监 督 记录。1. 确 定 沟 通 机制；2. 做 好 沟 通 记录；3. 评价沟通体制有效性；4.2 管理体系建立管理体系（质量主管）质量方针目（最高管理者）改善承诺证据（最高管理者）重要性传达（最高管理者）体系文献构造（质量主管）完整性保持（最高管理者）1. 成立承认小组；2. 编制体系文献；3. 体系文献公布；4. 文献宣贯计划、记录、效果评价。1. 确定质量方针；2. 确定质量目；3. 服务质量承诺；4. 评 价 方 针 合 适性、目完毕状况。1. 明 确 改 善 承诺；2. 参 加 改 善 活动；3. 改 善 工 作 计划；4. 改 善 实 行 记录。1. 明确满足客户和法定规定重要性；2. 沟通记录体现；3. 人员理解掌握。1. 掌 握 文 献 构 造图；2. 理解各层次文献规定；3. 理清体系文献构成目录。1. 明 确 完 整 规定；2. 防止出现不完整现象；4.3 文献控制文献控制程序（质量主管）文献受控发放（档案管理员）文献审查（质量、技术主管）文献标识（档案管理员）文献变更（质量、技术主管）1. 文 献 分 类 （ 来源）；2. 文 献 编 审 批 分工；3. 发放规定；4. 评审规定；5. 现行有效规定。1. 文献审批；2. 发放回收记录；3. 文献受控标识；4. 检查持有状况，与 否 满 足 使 用 规定；1. 文献审查计划；2. 定期审查记录；3. 合用性、有效性评价；1. 文献编号规则；2. 记录编号规则；3. 检查所有文献标识状况符合性；1. 变更原因确定；2. 提出变更申请；3. 手写或换页修改4. 修订页标识；5. 电子文献控制4.5 检测分包分包控制程序（技术主管）分包原因确定（技术主管）分包方选择评价（技术主管）实行分包（技术主管）分包责任（技术主管）1. 明确分包原因；2....
