第十六章 药物动力学（精品）1 关于生物半衰期的叙述错误的是 (本题分数 1 分)A、肾功能、肝功能低下者，药物生物半衰期延长B、体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间C、正常人的生物半衰期基本相似D、药物的生物半衰期可以衡量药物消除速度的快慢。E、具有相似药理作用、结构类似的药物，其生物半衰期相差不大答案解析：标准答案：E考生答案：2 下列关于药物从体内消除的叙述错误的是 (本题分数 1 分)A、消除速度常数等于各代谢和排泄过程的速度常数之和B、消除速度常数可衡量药物从体内消除的快慢C、消除速度常数与给药剂量有关D、一般来说不同的药物消除速度常数不同E、药物按一级动力学消除时药物消除速度常数不变答案解析：标准答案：C考生答案：3 关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是 (本题分数 1分)A、讨论对象的选择条件为：年龄一般为 18~40 岁，体重为标准体重±10％的健康自愿受试者B、在进行相对生物利用度和生物等效性讨论时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C、采纳双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的 10 个半衰期D、整个采样期时间至少应为 3~5 个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax 的 1/10~1/20E、服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量答案解析：本题考查生物利用度和生物等效性试验。设计原则包括：讨论对象生物利用度和生物等效性一般在人体内进行。应选择正常健康的自愿受试者，其选择条件为：年龄般为 18~40 周岁，男性，体重为标准体重±10%。参比制剂生物利用度和生物等效性的讨论必须有标准参比制剂作对比。其选择原则为：进行绝对生物利用度讨论应选用静脉注射剂为标准参比制剂。进行相对生物利用度或生物等效讨论时首先应考虑选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂作为标准参比制剂。只有在国内外没有相应的制剂时，才考虑选用其他类型相似的制剂为参比制剂。试验制剂试验制剂的安全性应符合要求，应提供溶出度、稳定性、含量或效价等数据。测试的样品应为符合临床要求的放大试验样品。试验设计在生物利用度和生物等效性的讨论中通常采纳双周期交叉随机试验设计。两个试验周期之间不应少于药物 10 个半衰期，通常间隔 1 周或 2 周。取样点的设计服药前取空白血样，一个完整的血药浓度时间曲线，应包括吸收相、平衡相和消除相。每个时相内应有足够的取样点，一般在血药浓度-时间曲线峰前...
