清大德人“肺癌早期诊断蛋白芯片”生产基地的项 目 建 议 书清大德人生物科技研发有限公司2025 年 5 月清大德人“肺癌早期诊断蛋白芯片”生产基地的项目建议书一、项目背景“肺癌早期诊断的蛋白芯片”产业化项目，已申报中华人民共和国知识产权局发明专利，正在申报国际发明专利，该项目是国家“十五”科技攻关计划课题，也是国家高科技讨论“863”计划的重点项目。它的目标是提供一种快捷、价廉、准确率高的肺癌早期诊断技术方法，进一步提供了在健康人群或高危人群中筛查肺癌的应用，在关键技术、产品研发方面取得了重大突破。该产品的市场独占性和竞争力很强，到目前为止国内外还没有任何能无创早期检测诊断肺癌技术和产品。该产品技术难点多、门槛高，并受专利保护(申请号:202510073552.0) ，正申请国际专利。具有宽阔的市场前景。 “早期诊断肺癌的蛋白芯片”是一种全新的诊断肺癌的蛋白质芯片，以及由此蛋白质芯片衍生的诊断试剂盒。该蛋白质芯片包含了23 个用于早珍的肺癌血清标志物，12 个最核心的标志物已经被申请专利；使用该蛋白质芯片可以检测被检人血液样品中这 12 种蛋白质各自相应抗体的含量，联合分析这 12 种蛋白质的相应抗体的检测结果，可以推断被检人是否为肺癌患者。二、项目投资2.1 项目投资规划肿瘤早期诊断蛋白质芯片项目是个系列产品，它包括“肺癌早期诊断蛋白质芯片”、“食官癌早期诊断蛋白质芯片”、“肝癌早期诊断蛋白质芯片”、“胃癌早期诊断蛋白质芯片”等，根据国家科技攻关要求，立项一个、开发一个、产业化一个的精神，考虑到国内国际市场状况，我们优先开发“肺癌早期诊断蛋白质芯片”，同时，我们将整个开发与产业化规划为三期，第一期主抓“肺癌早期诊断蛋白质芯片”的中试、GMP 认证、取得国家食品与药监局的生产批文；第二期在总结第一期的基础上，开发“食管癌早期诊断蛋白质芯片”；第三期开发“肝癌与胃癌早期诊断蛋白质芯片”；与此同时，我们把投资计划分列如下：第一期：科研投资 2130 万元 土地 50---100 亩，400—800 万元 GMP 高干净车间 830 万元 生产设备 900 万元 办公、试验、公寓 350 万元 流动资金 800 万元第二期：科研投资 1700 万元 GMP 高干净车间 830 万元 生产设备 800 万元 流动资金 500 万元第三期：科研投资 1300 万元 GMP 高干净车间 630 万元 生产设备 700 万元 流动资金 300 万元根据项目整个规划要求，该项目...
