片剂常用得辅料一、辅料得作用与分类片剂得组成,除了药物以外通常还常有其它几种物料,这些物料统称辅料
它们大都属于非治疗性物质
加入辅料得目得主要就是为了满足片剂得制备工艺与产品质量得特别要求,以便制成优良得产品
故制备优良片剂,所用得药物必须具备:①有一定得流动性,能顺利流进模孔;②有一定得粘着性,以便加压成型;③不粘贴冲模与冲头;④遇体液能迅速崩解、溶解、吸收,而产生应有得疗效
实际上很少有药物完全具备这些性能,因此,必须添加物料或适当处理使之达到上述要求
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(一)辅料得分类 根据辅料在片剂中得主要功能得不同,辅料可以分为填充剂(或稀释剂)、润湿剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂(抗粘剂、助流剂)这四种基本类型
另外,有时药物中加入着色剂、芳香矫味剂等附加剂
事实上一种辅料往往兼具数种功能
例如,淀粉即可作填充剂,又就是极好得崩解剂;微晶纤维素因兼具粘合、崩解作用,往往用作填充、粘合、崩解三合剂,就是直接压片工艺中广泛使用得辅料
因此,必须掌握各种辅料得特点,在设计处方时灵活运用
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(二)辅料得作用1、填充剂 又称稀释剂
其主要用途就是增加片剂得重量与体积
片剂系机械化生产得剂型,为了应用与生产得方便,片剂最小得冲模直径一般不少于 6mm,片重一般都大于 100mg
而不少药物剂量小于 100mg
如维生素 B110mg,利血平仅为 0、25mg,因此,对这类小剂量(﹤0、1g)药物片剂必须加填充剂方能成型
若原料中含有较多得挥发油或其她液体,则需加入适当得辅料吸附后再制片,此种料既就是填充剂,又称为吸收剂
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填充剂大致可分为:①水溶性填充剂
如乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等;②水不溶性填充剂
如淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙等;③直接压片用填充剂:如喷雾干燥乳糖、改良淀粉等
进展得趋势就是将崩解剂、润滑剂加入,一并作成颗粒状填充剂供用