乳腺癌用药临床应用指导原则

乳腺癌用药一、曲妥珠单抗 Trastuzumab制剂与规格：注射剂：440mg （ 20ml ） /瓶适应证：1.复发转移性乳腺癌：本品适用于 HER2 阳性转移性乳 腺癌，单药用于已接受过多个化疗方案的转移性乳腺癌；与 紫杉醇或多西他赛等化疗药物联合，用于未接受化疗的转移 性乳腺癌患者。2.乳腺癌辅助治疗：本品适用于肿瘤直径＞0・5cm 的 HER2阳性可手术乳腺癌的辅助治疗；对肿瘤直径＜0.5cm 浸 润性乳腺癌，需要结合其他因素考虑是否使用。曲妥珠单抗 一般不与蒽环类药物联合使用，但可序贯使用；可与紫杉类 及其他（环磷酰胺、卡铂等）化疗药物合用，还可与放疗、 辅助内分泌治疗同时使用。3. 乳腺癌新辅助治疗：与化疗联合进行新辅助治疗，继 以辅助治疗，用于局部晚期（包括炎性）的 HER2 阳性乳腺 癌。术后继续使用曲妥珠单抗总疗程为 1 年。合理用药要点：1.在接受曲妥珠单抗治疗前，应在有资质的病理实验室 进行 HER2 检测，HER2 阳性患者方可应用曲妥珠单抗治疗， HER2 阳性的定义为 IHC3+和/或 FISH 阳性。2.与蒽环类药物同期应用须慎重，可能增加心脏毒性， 严重者会发生心力衰竭，建议序贯使用或分别使用。3.临床实践中要对既往史、体格检查、心电图、超声心 动图 LVEF 基线评估后，再开始应用曲妥珠单抗，使用期间 应每 3个月监测 LVEF。若患者有无症状性心功能不全，监测 频率应更高。出现下列情况时：治疗中若出现 LVEFV50%或 低于治疗前16%以上，应暂停治疗，并跟踪监测 LVEF 动态变 化，直至恢复到 50%以上方可继续用药。LVEF 持续下降（大 于 8 周），或者 3次以上因心脏毒性而停止曲妥珠单抗治疗， 应永久停用曲妥珠单抗。4.多项临床讨论证实，HER2 阳性转移性乳腺癌患者，在 其他化疗药物或内分泌药物治疗时，联合曲妥珠单抗可进一 步增加临床获益。5曲妥珠单抗治疗后进展的・HER2 阳性乳腺癌，也有证 据证实继续使用曲妥珠单抗的临床获益。6.每周给药方案初次负荷剂量：建议本品的初次负荷量 为4mg/kg。静脉输注 90 分钟以上。维持剂量：建议本品每 周用量为 2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输 注 30 分钟。3 周给药方案初始负荷剂量为 8mg/kg,随后 6mg/kg 每三周给药一次。且重复 6mg/kg 每三周给药一次时 输注时间约为 90 分钟。假如患者在首次输注时耐受性良好， 后续输注可改为 30 分钟。7.疗程：乳腺癌患者术后使用曲妥珠单抗辅助治疗时间...