产品标识和可追溯性控制程序53524

产品标识和可追溯性控制程序 53524(3页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。XXXXXXXXXX 有限公司程 序 文 件文件编号：XX/QP 7.5.3-01版/次：B/0产品标识和可追溯性控制程序生效日期：2025/05/15第 1 页共 3 页签 名日 期拟 制审 核批 准发放清单：01 总经理02 管理者代表03 质管部04 生技部05 办公室06 供销部07 TUVPS08 医用胶带车间09 创可贴车间10 急救箱车间11 检测中心12 仓库发放号: 受控状态:XXXXXXXXXX 有限公司程 序 文 件文件编号：XX/QP 7.5.3-01版/次：B/0产品标识和可追溯性控制程序第 2 页共 3 页1 目的对进料到厂到成品交付各个阶段中的产品进行适当标识，确保在需要时对产品质量的形成过程实施追溯。2 适用范围适用于进厂材料和成品的标识以及追溯活动的控制。3 职责3.1 仓库负责进库材料、成品的标识；3.2 车间负责生产过程中产品的标识。4 工作程序4.1 根据需要，生技部规定所有标识的方法，经过管理者代表审批后实施；假如不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。4.2 产品的标识方法：货位卡、分区、标签、工序流转卡。4.3 各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放及维护所有标识。4.4 进料物资的标识a)包装材料由仓管员负责将其放置于“进料检验区”；b) 其它进料物资置于指定区域；采纳物资本身的标识；如原标识不清，应挂上“货位卡”，注明日期、品名规格、供方名称等。4.5 生产过程中半成品的标识a)由工序人员将经过自检合格的产品放入容器内置于“待检”区域，用“标签”和/或“工序流转卡”进行标识；b) 检验人员对放置于“待检”区域内的半成品进行检验，合格后在“标签”和/或“工序流转卡”上签字并转置于“合格品”区；不合格则在其标识“标签”和/或“工序流转卡”上签字并注明处理方式责成责任人及时返工。4.6 成品的标识包装员工对“合格品”区内的半成品进行包装，完成后，经检验员实施检验和试验合格的产品，由其在“标签”和/或“工序流转卡”上签字或盖章确认；经过最终包装后的成品根据包装箱上的批号、品名规格等标识集中放置；入库后，由仓管员挂上“货位卡”予以标识。4.7 对于采购或其他原因入库的产品，由仓管员分区存放，挂上“货位卡”标识，标识卡上注明“产品名称、规格型号及收发存记录等”内容，同时还需有相应的质量状态标识。4...