呼吸机质量控制法律规范呼吸机就是临床上常用得抢救与治疗设备之一, 它不仅能对患者提供辅助呼吸, 甚至能完全替代人体得通气功能, 使之在治疗呼吸功能不全以及对患者提供生命支持等方面发挥着重要得作用, 现已广泛应用于重症监护(ICU) 、急救复苏与手术麻醉等领域, 在现代医院设备中占有重要地位。由于呼吸机得治疗对象主要为危重病情患者, 所以机器性能得安全与有效性会直接影响到病人得治疗效果甚至生命安全。呼吸机质量控制内容包括:日常保养与使用安全检查、预防性维护、设备性能定期检测一、日常保养与使用安全检查 使用科室应在呼吸机在每次清洁、消毒之后进行日常保养与使用安全确认。呼吸机应根据卫生行业标准《WS 392 呼吸机临床应用》与相关院感规定进行清洁、消毒。1)外观检查A、设备外部洁净洁净;B、控制开关正常,箱体、显示器、底座、推车无外观损坏,电源线、电缆配件等完好;2)气密性检查此项测试用于检查呼吸回路(主要包括呼吸管路、接水瓶、氧气气源、空气气源)得密闭性。一般方法为:参考具体型号得呼吸机操作手册,进入快速自检模式,遵照呼吸机提示操作,实现全自动检测。3)时钟得准确性检查二、预防性维护 医学装备管理部门或厂家得工程师应每隔 6 个月进行呼吸机得预防性维护,内容主要就是根据使用说明书要求,对呼吸机得内置或外置空气压缩机、氧传感器、皮垫、过滤器或过滤网等易损、易耗件进行维护;三、设备性能定期检测 在用得呼吸机应每隔一年进行一次性能检测,呼吸机进行主要元器件得更换维修后,也应进行性能检测。性能检测可以由医学装备管理部门得工程师进行,也可以委托厂家工程师或第三方机构进行。1.检测设备:电气安全检测仪、气流分析仪、夹板肺、软管与连接器2.检测方法:1)报警功能检测A. 通用报警检查测试方法a)静音功能:模拟任一参数,调整报警限,使其产生声光报警,然后按静音键,报警声音应消逝,并伴有相应得闪耀指示。b)静音时限:模拟任一参数,调整报警限,使其产生声光报警,按静音键后,同时用秒表记录静音时间,推断在 120s 内声音报警就是否重启。c)报警设置:在检查通气参数报警功能得时候,可以同时验证报警设置就是否在规定调节得范围内连续可调,并持续显示。B. 危险输出得检查测试方法a)空气、氧气混合系统一路气体缺失或供气压力不足:在正常工作状态下,将空气或氧气任一路气源管路脱开,观察呼吸机有无相应得气源报警,并观察呼吸机就是否能在单气源得状态...