头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识（2025 ）要点［摘要］近年来免疫检查点抑制剂（ICIs）在恶性肿瘤治疗中有着突破性进 展，并迅速被批准作为多系统恶性肿瘤的一线治疗方案。在头颈部鳞癌中， 帕博利珠单抗单药或联合化疗方案已被国内外指南推举用于复发/转移头 颈部鳞癌的一线治疗。虽然 ICIs 在头颈部鳞癌治疗中有里程碑的意义，但 当前仍然存在诸多需要重视的问题，如 ICIs 疗效预测因子的选择，肿瘤病 灶对 ICIs 治疗反应的评价，免疫超进展的应对以及免疫相关不良反应的处 理等。因此，本共识基于当前临床已有的循证医学依据，结合临床上关注 的热点问题进行深化探讨，整合头颈部肿瘤各专业领域专家的临床工作经 验而形成相对法律规范统一的认识。头颈部肿瘤是全球范围内第七大常见的恶性肿瘤，在我国头颈部肿瘤占全 身肿瘤的 5%。其中，头颈部鳞癌占所有头颈部恶性肿瘤的 90%，包括唇 和腔癌、喉癌、鼻腔癌、副鼻窦癌、鼻咽癌、咽癌以及下咽癌等。由 于头颈部复杂的解剖生理结构，使得头颈部鳞癌成为一组极具异质性的恶 性肿瘤。在所有头颈部鳞癌中，超过 60%的患者初诊时为局部晚期（ 期，除外〜M1），在经过综合治疗之后，仍有40%〜60%的患者最终会出 现局部复发或远处转移，5 年生存率不到 50%。近些年广泛应用的 EXTREME 方案为患者提供了新的治疗手段，成为复发转移头颈部鳞癌标 准一线治疗方案。然而 EXTREME 方案获益仍然有限，较单纯化疗仅提高 2.7 个月的总生存（OS），且需要每周进行治疗，同时伴随着输液反应和 皮肤反应等不良反应，严重降低了患者生活质量。免疫检查点抑制剂（ICIs） 的出现，打破了复发/转移头颈部鳞癌的治疗瓶颈。2025 年， KEYNOTE-048 讨论结果改变了复发转移头颈部鳞癌的治疗模式，奠定了 帕博利珠单抗在复发转移头颈部鳞癌一线治疗中的地位。受 KEYNOTE-048 讨论结果的鼓舞，ICIs 在局部晚期头颈部鳞癌新辅助治疗 的讨论也在进一步开展。以 ICIs 为基础的综合治疗已然成为头颈部鳞癌治 疗的新模式。然而，随着 ICIs 在临床中的广泛应用及相关讨论的深化开展， 许多潜在不可忽视的问题也开始显现，比如如何确定 ICIs 单药和联合化疗（铂类+氟尿嘧啶）对应的优势人群，如何找到有效的生物标记物来预测 ICIs 在头颈部鳞癌中的疗效，人乳头瘤病毒（HPV）的状态是否会影响 ICIs 的疗效，ICIs 治疗过程中应当如何进行疗效评价，如何应对免疫超进...
