实验室内质量控制实验室质量控制 实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所实行的控制措施。它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。实验室内质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。实验室间质量控制包括分发标准样对诸实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。它是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。它一般由通晓分析方法和质量控制程序的专家小组承担。实验室内质量控制一、 人员实验室人员(操作设备、从事检测、质量监督、复核)必须经过培训并考核合格,确保其有相应的能力。使用在培人员时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求取得资格证。(HIV)我所继续教育措施:每年对在岗检测人员进行一次理论考试和技术考核。实验室定期进行密码样考核;实验室每年至少参加一次实验室间比对;外出培训等。二、 仪器设备和标准物质1) 实验室应配备正确进行检测所要求的的所有检测设备。 所有检测设备要有唯一性编号。所有关系到检验结果的仪器设备要求定期进行检定/校准,包括天平、温度计、各种分光光度计、气相液相色谱仪、酶标仪、血球分析仪等等。所有计量仪器要贴相应的三色标识。绿色代表检定合格,黄色代表准用或者限制使用,红色表示停用。标志的内容包括 :仪器编号、检定日期、下次检定日期等。在两次检定/校准周期之间至少进行一次期间核查。核查项目有零点检查、灵敏度、准确度、分辨率、测量重复性、标准曲线线性、仪器内置自校检查、标准物质或参考物质测试比对等。我们一般使用已知浓度的有证质控样进行核查。仪器应由专人保管和使用,制定仪器的维护计划,定期校正和维护,填写维护记录,及时发现仪器设备出现的故障,并进行维修,使之处于正常工作状态。2) 定期对标准物质进行核查。我们实验室的标准物质大多指开了封正在使用的标准溶液,未开封的不用核查。用新开封的标准溶液和正在使用的标准溶液同时对已知浓度 C 的有证质控样进行测量。新开封的标准溶液测量值 C1 在 C 的不确定度范围内说明该测量操作过程正确无误。正在使用的标准溶液测量值 C2在 C 的不确定度范围内,说明该标准使用液合格;否则就弃用该标准使用液,使用新的标准溶液或配置标准溶液。微生物的标准菌株同样按相关程序...