目 的：法律规范 库房温湿度在线监测系统标准化操作及维护。范 围：合用于 库房温湿度在线监测系统。职 责： 。制定依据：《药品生产质量管理法律规范（2025 年修订）》。正 文：1. 库房温湿度在线监测系统（以下简称“系统”），安装于 7 号楼一层自动化立体仓库（以下简称“库房”）中。该系统可以自动进行 24 小时的实时监测，对药品存储的温湿度环境的变化及时做出响应，有效保证了药品、试剂等的存储环境变化始终处在实时监测的状态，对异常变化及时通过多种途径报警。1.1. 系统涉及7 号楼一层高架库：温湿度变送器及网络布线。7 号楼一层监控室：PC 机、UPS、短信报警器。7 号楼一层机房：管理主机（串口服务器）、声光断电报警器（机电一体机、声光报警灯）。1.2. 温湿度监测系统关键设备基础资料及工作原理：1.2.1. 基础资料型号ZDW-20KZX-BZDW-DBYZDR-Y库房温湿度在线监测系统操作规程编号：X-SOP-0301-096起草人/起草部门： 日期：版本号：1页码：1/10审核：日期：QA 审核：日期：批准：日期：颁发部门：质量保证部颁发号：生效时间：分发部门： 仪 器 名称温湿度变送器管理主机声光断电报警器短信报警器生 产 厂家杭州泽大仪器有限公司杭州泽大仪器有限公司杭州泽大仪器有限公司杭州泽大仪器有限公司1.2.2. 基本工作原理：系统为在线式温湿度实时监控系统。库区的温湿度实时监控由一台设立在监控室的总服务器通过局域网与每一条线路串口服务器组成温湿度监控局域网，每一线路串口服务器再通过 RS-485 总线猎取该库房的每一台温湿度记录变送器的实时温湿度数据，在监控电脑上进行显示与记录。通过和谐的软件界面可任意设定每个区域的温湿度上下限以及报警方式，当温度超标时温湿度记录变送器可发出声光报警，同时报警信息由短信报警器发送至多个管理员手机。温湿度记录变送器采纳每条线路由管理主机（串口服务器控制箱）集中供电（直流 12V），通过 RS-485 总线同时完毕电源与数据传输，整机功耗小；实时时钟显示，变送器断电重启时，自动重新设立时间；内置蜂鸣器报警，数据超标时，相应通道的喇叭标志闪耀提醒，直至数据不超标为止。1.2.3. 网络架构图1.2.4. 关键仪表重要技术参数型号ZDW-20仪器名称温湿度变送器测量范围温度：-20～60℃ 湿度：0～100%RH传感器精度温度：±0.5℃ 湿度：±3%RHLCD 显示屏分辨率温度 0.1℃ 湿度 0.1%RH记录容量标准容量 1500 组记录间隔1 分钟~24 小时可...
