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抗肿瘤生物类似药停用指征

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抗肿瘤生物类似药停用指征汇总药品处理建议临床症状利妥昔单抗永久停用严重皮肤反应如中毒性表皮坏死松解症和史 蒂文斯-约翰逊综合症暂停使用严重心衰(NYHA 分类 IV)严重活动性感染免疫应答严重损害(如 CD4 或 CD8 细胞计数严重下降)活动性乙肝重度输液反应贝伐珠 单抗永久停用胃肠道穿孔(胃肠道穿孔、胃肠道痿形成、腹腔脓肿),内脏痿形成需要干预治疗的伤裂开以及伤愈合并发症重度出血(例如,需要干预治疗)重度动脉血栓事件危及生命(4 级)的静脉血栓栓塞事件,包括肺栓塞高血压危象或高血压脑病可逆性后部脑病综合征肾病综合征暂停使用择期手术前至少 4 周药物控制不良的重度高血压中度到重度的蛋白尿重度输液反应曲妥珠 单抗永久停用发生重度和危及生命的输注反应或肺部反应 的患者LVEF 持续下降>8 周,或者 3 次以上因心脏毒性停药的患者暂停使用发生过敏、血管性水肿、呼吸困难、临床严 重低血压、间质性肺炎、呼吸窘迫综合征的 患者出现以下情况时,应停止曲妥珠单抗至少 4 周,并每 4 周检测 1 次 LVEF :• LVEF 较治疗前绝对数值下降>16% ;• LVEF 低于该检测中心正常范围并且 LVEF 较治疗前绝对数值下降>10% ;• 4〜8 周内 LVEF 回升至正常范围或 LVEF 较治疗前绝对数值下降<15% ,可恢复使用 曲妥珠单抗

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