智林大药房质量管理制度一、 质量管理制度目录1. 质量管理文件管理制度2. 质量管理文件指导监督执行管理制度3. 质量管理文件检查考核管理制度4. 药品陈列储存管理制度5. 药品采购管理制度6. 首营企业、 首营品种审核管理制度7. 供货单位和采购品种审核管理制度8. 药品收货及验收管理制度9. 药品陈列、 检查管理制度10. 药品销售管理制度11. 处方药销售管理制度; 12. 药品拆零销售管理制度13. 国家有专门管理要求的药品管理制度14. 记录和凭证管理制度15. 收集和查询质量信息管理制度16. 质量事故、 质量投诉管理制度17. 中药饮片处方审核、 调配、 核对管理制度18. 药品有效期管理制度19. 不合格药品、 药品销毁管理制度20. 环境卫生管理制度21. 人员健康管理制度22. 用药咨询、 指导合理用药等药学服务管理制度23. 人员培训及考核管理制度24. 药品不良反应报告和监测管理制度25. 计算机系统管理制度26. 执行药品电子监管的规定管理制度27. 设施设备管理制度28. 药品质量评审管理制度29. 药品安全管理和应急处理管理制度30. 盘点管理制度31. 药品追回管理制度32. 药品召回管理制度二、 质量管理职责目录1.企业负责人岗位职责2.店长岗位职责3.质量管理人员岗位职责4.计算机管理人员、 操作人员岗位职责5.药品采购员岗位职责6.药品验收员岗位职责7.陈列检查员岗位职责8.营业员岗位职责9.处方审核员岗位职责10. 处方调配员岗位职责11. 中药饮片调剂员岗位职责三、 质量管理操作规程目录1.质量管理文件管理操作规程2.首营企业、 首营品种审核管理操作规程3.药品采购管理操作规程4.药品验收管理操作规程5.药品陈列及检查操作规程6.中药饮片养护管理操作规程7.药品销售管理操作规程8.药品退回管理操作规程9.药品拆零销售管理操作规程10. 处方审核、 调配、 核对操作规程11. 中药饮片处方审核、 调配、 核对操作规程12. 中药饮片装斗、 清斗操作规程13. 不合格药品管理操作规程14. 含特别药品复方制剂销售操作规程15. 计算机系统的操作和管理操作规程文件名称: 质量管理文件管理制度编号: WLTDYF-ZD-001版本号: -01起草人: 林阳审核人: 林阳批准人: 王艳红起草日期: .12.16审核日期: .12.16批准日期: .12.16变更记录: 变更原因: 1. 目的: 法律规范本企业质量管理文件的管理。2. 依据: 《中华人民共和国药品管理法》、 《药品经营质量管理法律规范》( 总局令第 13 号) 、 ...
