生物安全柜验证方案

生物安全柜验证方案 一、验证方案 1、概述生物安全柜是通过风机使空气定向流动，带走工作台面上可能产生的气溶胶或测出物等送入排风管，以保护操本人和生产环境等受到阳性等含有一级人源性物料产 品 的 污 染 。 设 备 信 息 ： 设 备 编 号 BHC108 设 备 型 号 BHC-1300A2 操 作 区 尺 寸（mm）130XXXX0635mm(长_宽_高)电源消耗功率（W）850V 紫外灯功率（W） 2、验证目的确认该生物安全柜各部件工作正常，运行符合设计要求，确认该设备的性能和干净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。 3、依据：生产安全柜的相关设计参数及说明书、产品对设备的要求。 4、验证方案的审批审核人部门日期批准人部门日期 5、验证职责负责人所在部门职责的批准配合验证方案的实施负责验证方案的编写及验证的具体实施负责测试工作 6、安装确认 6.1 检查目的检查并确认 BHC1300IIA2 生物安全柜的安装是否符合设计要求。 6.1.1 资料档案资料名称是否正确使用说明书是否产品合格证是否验收记录是否设备操作规程是否设备清洁规程是否检查人：检查日期：6.1.2 环境状况项目要求检查结果温度 540 相对湿度 85%地面平滑、不易起尘环境无腐蚀性气体检查人：检查日期：6.1.3 检查内容项目设计要求检查结果外观表面是否有腐蚀、损伤部位安装空间安装位置和空间是否能够满足安装要求电源 220V 检查人：检查日期：6.2、安装完毕后打扫场地，用干净室专用无尘抹布擦拭工作台各部位。 6. 2.1、设备安装时应接好地线，以保证使用安全。 6. 2.3、验证人员的要求：验证人员由工程师马金海监督、指导。 7、验证内容 7.1.1、运行确认确认项目确认标准电源线路各线路完好电源指示灯指示灯指示正常操作按钮感应灵敏紫外灯工作正常照明灯工作正常风机组送风良好可升降窗窗口滑动顺畅、轻便可升降窗高度报警能及时报警噪音无异常噪音检验人：检验日期：7.1.2、性能确认 7.1.3、风速确认 7.1.4、垂直气流平均风速测定 1、在距离内侧壁板及工作窗 100mm 围成的工作台面上方 300mm 处的平面区域内测量垂直气流的平均风速。 2、测量点按行、列均为 150mm 的网格分布，如下图：3、垂直气流平均风速为各测量点读数的算术平均值。 4、测量结果在 0.34。 7.1.5、工作窗口进风平均风速测定 1、将工作窗开口高度开到指定的操作高度。 2、用风速仪在操作窗开口平面直接测量风速。测点的水平间隔为 100mm，垂直方向分别据工作...