瑞士 785 型自动电位滴定仪验证方案类别：编号：页码：共 16 页，第 1 页部门：验证委员会版次：新订替代：―一― 起草部门：年月日审核：年月日批阅会签：会（验证委员批 准：年 月 日实施日期： 一一年月____日复印数：批准~~分发至：概述 31
验证目的 32
验证依据及验证范围 33
验证工作小组 34
验证方案审批 35
1 验证方案起草 35
2 验证方案会签 35
3 验证方案批准 35
4 验证方案实施 36 验证的准备 46
1 文件资料的确认 46
2 售后服务 46
3 关键性仪表及消耗性备品备件 46
4 安装检查 46
5 计算机的安装情况检查 56
6 安装确认结论及批准 57 安装验证内容 57
1 评价设备性能、质量、适用性是否符合采购质量标准要求 5评价仪器的安装条件是否符合 GMF 及供应商提议的要求 5起草标准操作规程 5仪器校正 58
运行确认（也即功能试验）58
1 测试项目和认可标准 58
2 验证所需的材料 5玻璃仪器设备 5试剂、标准溶液 5其它辅助设备 58
3 软件系统安全性确认（必要时）8
4 运行确认的实施 68
5 运行确认评价及结论 79
性能确认（适用性预试验）7……10
拟订再验证项目及周期 711
验证结论 71
概述自动电位滴定仪（以下简称仪器）是根据电位法原理设计的用于容量分析的常见的一种分析仪器
电位法的原理是：选 用适当的指示电极和参比电极与被测溶液组成一个工作电池，随着滴定剂的加入，由于发生化学反应，被测离子的浓度不断发 生变化，因而指示电极的电位随之变化
在滴定终点附近，被测离子 浓度发生突变，引起电极电位的突跃，因此，根据电极电 位的突跃可确定滴定终点
自动电位滴定仪是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于 一年月购置的精密仪器，其生产厂为，主要用于样品的 分析测试
