高效液相色谱仪验证方案VIP专享

1.目的标题SubjectWaters e269 高效液相色谱仪验收报告文件编码Document code07-G-091版本号Edition number起草Written by日期Date审核E*amined by日期Date日期Date日期Date批准Approved by日期Date2.围3.责任4.验证4. 1.公用系统检查4. 2 运行确认4.2.1 目的4.2.2 式4.2.3 容4.2.3. 1 设备使用原理4. 2. 3. 2 确认标准操作规程的可行性4. 2. 3. 3 确认设备正常运行的工程4. 3 性能确认4. 3. 1 输液系统4. 3. 1. 1 泵流量设定值误差与流量稳定性误差4. 3. 1. 2 定性、定量测量重复性误差4. 3. 1. 3 系统适用性试验4. 3. 2 紫外检测器性能4.3. 2. 1 基线漂移与基线噪声5.拟订验证期6.验证结果评价与结论7.1 目的：为确认 Alliance26 哩高效液相色谱仪测试数据准确可靠，性能稳定，特制订本验证案，对高效液相色谱仪进展验证。验证过程应格根据本案规定的容进展，假设因特别原因确需变更时，应填写验证案变更申请及批准书，报验证委员会批准。2 围：适用于美国 Waters 公司 Alliance269 型高效液相色谱仪系统的再验证。3 责任：3. 1 验证委员会3. 1. 1 负责验证案的批准。3. 1. 2 负责验证的协调工作，以保证本验证案规定工程的顺利实施。3. 1. 3 负责验证数据及结果的审核。3. 1. 4 负责验证报告的审批。3. 1. 5 负责发放验证证书。3. 1. 6 负责验证期确实认。3. 2 设备部。3. 2. 1 负责建立设备档案。3. 2. 2 负责仪器、仪表的校正。3. 3 质量保证部3. 3. 1 负责制定验证案。3. 3. 2 负责验证的实施。3. 3. 3 负责拟定验证期。3. 3. 4 负责收集各项验证、试验记录，起草验证报告，报验证委员会。4 验证：4. 1 公用系统检查名 称设计要求实际结论确认人日期备注电压〔V〕220 伏、单相功率5W频率50HZ接地保护有检查工程标准结果检查人日期备注生产厂商美国 Waters 公司设备名称Alliance 26 型 5 HPLC 系统安装地点液相色谱室 220公司部设备编号ZJ-LH-201主要性能参数2695型 溶剂 与样 品管 理电源220V/50Hz , 250W流速围0.- 45ml/min压力围0〜60Psi流速精度+ 0.01ml系 统参#工作温度4〜38°C工作湿度20- 90%重量42.3KgPDA 检测器参数电源220V/50Hz, 250W波长围190- 8nm波长精度± 1nm基线噪音5 x 10-5AU254nm漂移值1 x 10-3AU/hour254nm线性围光谱分析1.2nm/光电二极管工作温度4-40C工作湿度20- 80%重量15.4Kg复...