ISO/PDTS 9002 质量管理体系——ISO 9001 应用指南引言本技术法律规范是协助使用者在解释和实施基于 ISO 9001:2025 的QMS 时的指南。本技术法律规范是 ISO 9001:2025 的配合标准，按条款 4~10 逐条款提供指南。本标准并不增加对 ISO 9001:2025 的新要求，只是提供组织如何实施相应要求的解释，标准全篇有很多案例和方法，这些案例和方法只代表各种可能的选择，并无规定性质，且也并非都必定适应于每个组织。ISO 9001 包含了可为认证或自我声明目的进行客观审核的要求。本技术法律规范则包含案例、说明和方案选择，以在实施 QMS 和增强其与组织总体管理的关系方面提供帮助。尽管本法律规范的指南与ISO 9001 模式一致，但并不打算为 ISO 的要求提供解释，也不用于认证或自我声明目的。本法律规范可为各种组织使用，无论其类型、规模、成熟程度、运作领域和地理位置。实施可能基于这些因素而不同。1．范围1.1 本技术法律规范范围本技术法律规范为严格资料性，意图是防止对 ISO 9001:2025 要求的误解，无意增加、减少或以任何方式修改这些要求。本法律规范描述每一条款的意图并解释所根据的质量管理体系原理，附带有可能的输入、过程和输出案例，本法律规范并不规定强制的实施方式。1.2 ISO 9001:2025 的范围条款 1 精确规定了 ISO 9001:2025 的限制，使用者正确理解和引用“包括什么不包括什么”是重要的。标准规定了为推动顾客满意和保证产品和服务符合性的 QMS 要求。标准并未规定 QMS 的设计，也不规定什么构成“优良”质量绩效，也不确定在质量绩效中应考虑的特定因素。2.法律规范性引用文件列入“法律规范性引用文件”的文件提供的规则、指南和特性为引用它们的标准充实信息。应该了解这些文件以充分理解标准，这些文件还可能包括未分列在条款 3 定义的技术术语定义。ISO 9001:2025 引用 ISO 9000:2025 为法律规范性引用文件，ISO 9000 解释质量管理原则和包括 ISO 9001 中所用技术术语的定义。3.术语与定义ISO 9000:2025 中的术语和定义适用于 ISO 9001:2025 和本技术法律规范。某些词汇和术语应予定义以防误解其在这些国际标准中的应用。包括这些术语的原因是词典给出了变化的定义，或是该词汇在本使用环境有特定技术用途。实施 ISO 9001 时使用 ISO 9000 可帮助澄清对要求的理解。阅读 ISO 9001 时，会注意到某些词汇或短语有特定意义和显著性。以下是这些词语中几个较为...
