质量手册应适合你，而不是审核员 美国“剑桥质量资源”网站发表的《质量手册应适合你，而不是你的审核员》（以下简称《质量手册》）一文，用浅显通俗的语言和简洁明了的示例，对组织在 ISO9001：2000 标准换版过程中如何调整质量手册提出了建议，其观点有独到之处并具有较强的有用性。 《质量手册》一文指出，有太多的组织围绕 ISO9001：2000 标准（以下称 2000 版标准）条款的顺序筹划质量手册的结构。可是，由于 2000版标准的结构发生了很大变化，不少组织发现其现行质量手册的结构与2000 版标准不“相符”。更糟糕的是，为了适合 2000 版标准的结构，不少组织用宝贵的时间重新排列质量手册的结构，从而使组织遇到更多的问题。一些审核员也被客户的这种做法“惯坏”了。这样不仅不利于审核员提高审核技巧，对其客户也是无益的，而这也不符合现代审核的要求。虽然制定与 2000 版标准结构一致的质量手册会使审核更为简易方便，但这种审核没有什么意义，而且审核员的工作也不应是这么简单的。 《质量手册》一文强调，质量手册是组织很重要的一个工具。这个工具应当首先为组织所用，而不是服务于其客户、审核员或咨询师。该文认为，常常被组织使用的质量手册才是好的质量手册。那种仅仅引用标准条款的呆板枯燥的质量手册不会有人使用，当审核员看到这种质量手册时，应该向组织提问更多的问题。该文提出，质量手册不应顾及标准的结构，而应根据对过程合乎逻辑的顺序进行描述，使其更通俗易懂，便于使用。为使读者更好地理解这一点，该文还提供了如下的模拟质量手册目录 （注：括号内的数字为ISO9001：2000 标准的条款号，在实际的手册中不会出现）。示例：ABC 公司质量手册目录1. 欢迎进入 ABC 公司质量管理体系1. 1ABC 公司概况（5.2，8.5.1）1. 2 适用标准的范围（4.2.2）1. 3 例外条款（4.2.2）Ⅱ.管理1. 0 管理结构2. 0 职责（5.5.1,5.5.2）3. 0 质量方针（5.3）4. 0 质量目标（5.4.1，8.2.1）5. 0 资源管理（6.1 至 6.4）6. 0 沟通（5.5.3 和 7.2.3）Ⅲ.过程1. 0 过程管理（4.1）2. 0 过程的相互作用和控制(4.1)2.1 管理过程2.1.1 管理评审（5.6）2.1.2 质量管理体系计划和控制a) 质量管理体系策划（5.4.2）b) 文件控制（4.2.1，4.2.2，4.2.3）c) 记录控制（4.2.4）d) 过程控制（7.5.1，7.5.2，7.5.4）e) 设备控制，包括校准（7.6） 2.1.3 沟通（5.5.3，7.2.3） 2.1.4 内部质量审核...
