验 证 方 案 目 录1.引言1.1 概述1.2 验证目的1。3 范围：1。4 验证周期及验证进度安排1。5 验证项目小组成员及职责2.安装确认2.1 文件及技术资料2。2 设备材质2.3 设备结构2.4 电气安装2。5 安装确认小结3。运行确认3.1 目的3。2 运行前检查 3.3 运行检查 3。4 运行确认小结4。性能确认4.1 目的4。2 方法4。3 合格标准4.4 测试记录4.5 性能确认小结5。验证的结果评价及建议6。再验证周期1。引言1.1 概述 ZS-500 型振荡筛由用于筛粉之用。物料粉末投入振动筛内在振动器的作用下，振动旋转，经筛网将合格产品筛出。粗、中、细粉则从不同出口筛出。其主要技术参数如下:生产能力： 60—500kg/h 过筛目数： 12-200 目 功率：0.75KW1.1.2。基础资料设备编号：20250530 设备名称: ZS—500 型振荡筛地址: 江苏江阴市月城镇工业园区设备型号：ZS-500生产厂家：江阴成干干燥设备有限公司 联系电话:0510—6580268 联系人:汤凯东传真：0510—6580278使用部门：生产技术部 操作员：1。2 验证目的1.2。1 检查并确认 ZS—500 型振荡筛安装及运行的正确性,符合 GMP 规定，以及其对工艺的适应性.证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。1.3。范围：1。3。1. 文件的适用范围此文件适用于 ZS-500 型振荡筛的设备验证1。3。2。验证的范围1.3.2.1.ZS—500 型振荡筛设备的安装确认；1.3.2.2。ZS-500 型振荡筛设备的运行确认；1。3.2。3。ZS—500 型振荡筛设备的性能确认;1.4.验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施,整个验证活动分三个阶段完成。安装确认： 2025 年 8 月 10 日 至 2005 年 8 月 13 日；运行确认: 2005 年 8 月 14 日 至 2005 年 8 月 17 日;性能确认： 2005 年 8 月 18 日 至 200 年 9 月 10 日；1。5。验证项目小组成员及职责1。5.1。验证小组成员:部 门人员安装厂家汤凯东工程部质量管理部生产技术部物料部1。5。2。职责1.5.2。1.验证委员会职责1。5.2。1.1.负责验证方案的审批；1.5。2。1.2。负责协调验证的各项工作，保证本方案规定的项目能够顺利实施；1.5。2.1.3。负责验证数据及方法审核;1。5.2.1。4.负责验证报告的审批；1.5。2。1.5。负责再验证周期的制定；1。5。2.1。6。负责发放验证证书.1。5。2.2。工程部职责1.5.2。2.1。制定验证方案;1.5。2.2.2.组织协调验证活动，确保验证进度；1。5.2。2。5.负责设备的...
