确认文件 类 别：确认方案 编 号： 部 门：质量部 页 码： 共 11 页，第 1 页DA7600PCR 扩增仪方案与报告版 次： 新订 替代： 起 草： 年 月 日 批阅会签: （确认小组） 批 准： 年 月 日 目 录1.概述.......................................................22.确认目的..................................................23。确定确认范围..............................................34。确定确认小组成员及职责....................................34。1 确认小组成员及确认小组负责人...........................34.2 人员....................................................34。2。1 评价方法：........................................34.2.2 标准：..............................................35。风险评估..................................................45。1 评估概述...............................................45。2 评估方法...............................................46.确认内容...................................................76。1。安装确认.............................................76.1.1 安装信息............................................76.1.2 仪器放置检查........................................76。1.3 操作规程等资料确认.................................86。2 运行确认...............................................86.2。1 基本称重功能确认...................................86.2。2 校正功能确认......................................96.3 性能确认...............................................96。3.1 准确度.............................................96.3.2 天平重现性检查:....................................106。3。3 四角偏差检查：...................................117 确认计划安排..............................................119.确认结果评定与结论........................................1110。拟订日常监测程序及确认周期..............................121.概述 DA7600 实时荧光定量 PCR 仪，是中山大学达安基因公司推出的具有全自动、实时监测、定量分析的 DNA 荧光检测系统。结合半导体致冷器实现 PCR 扩增过程，并通过高灵敏度的光电系统和高通量...
