中药饮片调剂质量管理制度一、为加强我院中药饮片调剂质量的管理,保障人民用药安全、有效、合理、合法,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理法律规范》和《医院中药房基本标准》制定本制度
二、中药饮片调剂质量管理由本院药事管理委员会监督指导
三、药剂科负责我院中药饮片调剂质量管理工作的具体实施和监督管理
四、直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员
中药房负责人原则上要求具备主管中药师以上专业技术职称
中药饮片验收人原则上要求具有主管中药师以上专业技术职称或具有丰富饮片鉴别经验的人员担任,应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益
五、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查
六、医院对所购的中药饮片,应当根据国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和法律规范进行验收,验收不合格的不得入库
购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时移放不合格药品区封存,向上报告科主任按规定程序处理
七、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生
八、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签,标签和药品要相符
中药饮片装斗时要清斗,仔细核对,装量适当,不得错斗、串斗
九、应当定期进行中药饮片养护