合同编号：项目委托讨论合同书甲方：______________ 公司乙方：______________ 医院药物开发背景介绍,及委托我院参加讨论的前提阐述.讨论题目：方案编号：申办者：双方责任与义务甲方：1甲方免费向乙方提供临床讨论用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表（CRF）、严重不良事件记录表等.2甲方负责对乙方的讨论人员进行与该临床讨论有关的培训。3甲方在临床试验进行期间，负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的监查，并就监查中发现的问题与乙方协商解决。4甲方负责向乙方回收剩余药物。5甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。6申办者对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向讨论者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外.乙方：1乙方应严格遵循 GCP 要求及讨论方案进行本次临床讨论。2乙方在合同规定的试验期限内完成共 例有效病例的临床观察并提供填写完整的病例报告表（CRF）。3试验进行中或结束后，乙方有责任向甲方监查员或稽查人员出示与本临床试验有关的全部临床讨论资料(包括原始病例记录、CRF、化验报告及其它检查报告等），以便完成对该试验的监查与审核。4在临床讨论过程中，若受试者发生与讨论相关的不良反应或不良事件,乙方应对受试者进行积极的治疗。5乙方在收到申办者数据处理单位对病例报告表的询问表后，应及时提供反馈信息，一般情况下不应超过一周。6乙方在收到统计分析报告后，如无异议,应在 3 周内完成临床试验总结报告及分中心小结表。7如有需要,乙方负责参加 SFDA 专家审评会，并按 GCP 要求保存试验相关资料.8乙方应严格遵守保密协议;未经甲方正式书面同意，不得公开发表包含本临床试验信息的文章等.合同合作期限：从 年 月 日至 年 月 日,共 月，乙方在如下时间范围之内进行并完成临床试验部分(计划）：开始入选受试者: 年 月 日结束入选受试者： 年 月 日结束观察日期： 年 月 日入组期： 个月,观察期： 周完成全部 CRF 填写:年 月 日财务协议1试验观察费：完成的合格病例，每例 元人民币。所完成访视单次访视观察费合计观察费1(筛选访视）2(基线访视)3 （ 治 疗 周 访视）4 （ 治 疗 周 访视）5 （ 治 疗 周 访视）6(治疗 周访视）2病例完成各试验阶段的付款比例（单位：元人民币）：（合格病例是指受试者符合试验的入选标准，并根据试验方案完成整体观...
