1临床试验用药物的管理指南第一章总则临床试验用药物作为临床试验的核心，对试验结果的可靠性起着至关重要的作用。为保证临床试验的安全、...
临床试验员求职简历表格临床试验员求职简历表格 简历中的自我评价以 35 条为宜，过于冗长、格式化、无个性的自我评价，如：活泼开朗、外...
临床试验启动阶段具体操作细则1、经 SFDA 批准进行临床试验，取得临床研究批件。2、制定临床研究计划及标准操作规程（SOP）。在临床试验...
临床试验合同试验药物 : 项目名称 CFDA 批件号： 注册分类 ： 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码 ） □国内多中心 □单...
药物临床试验质量管理法律规范 2024 版药物临床试验质量管理法律规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程法律规范，数据和结果的科学...
临床试验监查的目的临床试验监查的目的 – 保证临床试验中受试者的权益受到保障 – 保证试验记录与报告的数据准确、 完整无误 – 保...
防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案总则第一条：为了有效预防、及时处理和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件的伤害，保障受...
临床试验协助方案背景临床试验是一项非常复杂的过程，需要严格的规划、组织和执行。在试验期间，需要对参加试验的患者进行监测和数据收集，...
我国药物临床试验存在的问题及对策研究探讨摘要：我国药物临床试验经过近几十年的发展取得了良好的进展，但是也存在很多问题。日常监管中对...
藥品優良臨床試驗準則 第一章總則 第一條 本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。 第二條 本準則之主管機關為行政院衛生署。 第...
药物临床试验质量管理法律规范（ GCP ）培训班 培训试题库请仔细复习，GCP 网络考试试题几乎全部从本题库中出，考试题型为单选题和推断...
药物临床试验质量管理法律规范习题集第一章 总 则1。 什么是 GCP?GCP 的核心（宗旨、目的)是什么？［A 类］[B 类］＊答：GCP 是英...
单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性讨论，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或讨论药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确...
GCP 网络考试的试题基本上都有，我做的题目有 4 个不在这里的，我也全部存进来了，请大家放心下载，为了方便，答案也标出来了，单选题红...
药物临床试验质量管理法律规范(修订稿)第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程法律规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠，保护...
药物临床试验质量管理法律规范(修订草案征求意见稿）第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范，数据和结果的科学、真实、可靠...
《药物临床试验质量管理法律规范》（局令第 3 号）2024 年 08 月 06 日 发布国家食品药品监督管理局令 第 3 号 《药物临床试验...
药物临床试验质量管理法律规范 （Good Clinical Practice GCP） 为提高药物临床讨论质量，国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验...
附件药物临床试验质量管理法律规范（修订稿）第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，...
