临床试验的结局和终点（Primary、 Secondary end point 差别)疾病对于人健康的影响叫结局，英文为 outcome；而用于测量结局的指标称为终点,英文 endpoint。 临床试验设计常讲主要终点(primary endpoint）和次要终点（secondary endpoint），实际 上 就 是 要 设 计 者 根 据 讨 论 目 的 确 定 主 要 ( 次 要 ） 结 局 指 标 （ 测 量 / 变 量 ） ，primary(secondary） outcome measure(variable)。而我们有时会混淆上述概念，说成试验的主要结局是什么,次要结局是什么，而实际想表达的是主要结局测量选用的指标是什么。结局是带有方向和推断的结果表达，如恶化、加重或好转，它是通过选择的终点测量比较得出的结果。写标书时应写成 primary endpoint is .。.，secondary endpoint is 。.., 不能写成 primary outcome is .。.和 secondary outcome is .。。其 它 相 关 概 念 ,clinical endpoint （ 临 床 终 点 ） , surrogate endpoint （ 替 代 终 点 ） , biomarker（Biological Marker）（生物标志）.终点有时被我们误解为只是死亡等终极事件,生存分析时要求对事件(event）有明确的定义，即假如发生此事件，该病例的讨论即告结束,更常用的表达是 failure event，有时也用end event，但不是 endpoint。 End event 和 endpoint 翻译时可能会造成混淆。进一步阅读：1. Considerations in the Evaluation of Surrogate Endpoints in Clinical Trials: Summary ofa National Institutes of Health Workshop ， Controlled Clinical Trials 22 ： 485–502 (2001）2.DESIGN AND ANALYSIS OF CLINICAL TRIALS。 Copyright ？ 2025 by John Wiley ＆ Sons, Inc. All rights reserved.临床试验用语主要终点(primary endpoint)次要终点（secondary end point)判别如下：试验终点1．主要终点(primary endpoint）： 主要终点是推断药物疗效和主要毒副作用最重要的观察指针，也是一项讨论主要欲达到的目标或回答的问题。不论机制如何,不论作用于哪个环节，药物治疗最终的目的是降低病死率，提高远期生存率、减少重要的心血管事件和改善生活质量,因此不论治疗药物为哪类或者哪种，评价药物疗效或安全性的终点事件必须基于以上几个方面。 现代大规模临床试验必须采纳所有原因导致的死亡（all—cause mort...
