临床试验的结局和终点(Primary、 Secondary end point 差别)疾病对于人健康的影响叫结局,英文为 outcome;而用于测量结局的指标称为终点,英文 endpoint
临床试验设计常讲主要终点(primary endpoint)和次要终点(secondary endpoint),实际 上 就 是 要 设 计 者 根 据 讨 论 目 的 确 定 主 要 ( 次 要 ) 结 局 指 标 ( 测 量 / 变 量 ) ,primary(secondary) outcome measure(variable)
而我们有时会混淆上述概念,说成试验的主要结局是什么,次要结局是什么,而实际想表达的是主要结局测量选用的指标是什么
结局是带有方向和推断的结果表达,如恶化、加重或好转,它是通过选择的终点测量比较得出的结果
写标书时应写成 primary endpoint is
,secondary endpoint is
, 不能写成 primary outcome is
和 secondary outcome is
其 它 相 关 概 念 ,clinical endpoint ( 临 床 终 点 ) , surrogate endpoint ( 替 代 终 点 ) , biomarker(Biological Marker)(生物标志)
终点有时被我们误解为只是死亡等终极事件,生存分析时要求对事件(event)有明确的定义,即假如发生此事件,该病例的讨论即告结束,更常用的表达是 failure event,有时也用end event,但不是 endpoint
End event 和 endpoint 翻译时可能会造成混淆
进一步阅读:1
Considerations in the Evaluation of Surrogate Endpoi