临床试验经费管理制度版 本 号1
0页数3 页起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日颁布日期年 月 日起效日期年 月 日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目 的为加强临床试验的财务管理,建立机构临床试验经费管理制度,对临床试验财务收支进行法律规范化的专项管理
参照医院现行财务管理制度,制订本管理制度
二、范 围适用于本机构所有的药物临床试验
三、内 容临床试验实施财务专项管理,由医院财务部门对试验经费进行统一管理,经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度
1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理,临床试验的讨论经费实行先收后支的原则;2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用,严格审批讨论经费使用;3)讨论经费由申办者汇入医院财务账户,财务部门开具发票(流程见附件 1);2经费分配1)伦理评审费,全额支付给伦理委员会;申办方提供的设备购置费列入医院修购基金;其余经费医院提取 30%作为管理费
2)机构办公室在申办方进行项目总结后,支付剩余的 70%经费,根据相应比例将讨论费发给相关人员
其中:讨论者、评分员等讨论人员讨论费:70%,住院受试者所在病区:10%,机构办公室基金及协调管理费:15%,其他:5%
3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划,根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整,调整比例不超过 5%,以倾斜讨论者为原则,保证公开透明
3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”
2)严格执行财务制度和审批制度
机构开支必须经机构负责人审批
所有支出的凭证内容应完整,报销手续必须齐全,经办、审批人均需签字
3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等
4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入