"临床试验"的相关文档 - 文档中心

标签“临床试验”的相关文档，共554条

药物临床试验质量管理规范(修订稿)
附件药物临床试验质量管理法律规范（修订稿）第一章总则第一条为保证药物临床试验过程法律规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，...
2025-04-13102200.5 KB7
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药物临床试验质量控制管理制度
临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号JG—ZD—008-03版本号3。0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期Ⅰ 目的：为建立本机...
2025-04-1381158.5 KB18
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药物临床试验质量控制SOP
药物临床试验质量控制 SOPⅠ. 目的：为使药物临床试验质量能得到有效的控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性以及保障受试...
2025-04-1317645.76 KB30
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药物临床试验知识培训手册
药物临床试验知识培训手册目录第一部分药物临床试验基础知识.........................................................................
2025-04-13131308.5 KB9
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药物临床试验质量控制SOP
药物临床试验质量控制 SOPⅠ。目的:为使药物临床试验质量能得到有效的控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性以及保障受试...
2025-04-13156250 KB5
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药物临床试验生物样本分析实验室管理指南
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行)第一章总则第一条为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理,提高生物样本分析数...
2025-04-1318633 KB12
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药物临床试验机构资格认定申请表
受理编号：药物临床试验机构资格认定申请表申请单位：（公章) 所在地：（省、自治区、直辖市) 申请日期：年月日初审...
2025-04-135031.5 KB14
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药物临床试验机构管理规定
药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）第一章总则第一条为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《...
2025-04-1313841.5 KB6
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新兽药临床试验申请表
新兽药临床试验申请表申请单位（盖章）:兽药名称：申请日期:年月日受理日期:年月日中华人民共和国农业部制填表说明1. 本表须用黑色钢笔...
2025-04-118127 KB5
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药物临床试验质量控制管理制度
第 1 页共 11 页临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号JG—ZD-008-03版本号3.0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期I ...
2025-04-1110637.62 KB26
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干细胞临床试验研究管理办法
附件 1干细胞临床试验讨论管理办法(试行）(征求意见稿）第一章总则第一条为保证干细胞临床试验讨论过程法律规范，结果科学可靠，保护受...
2025-04-1014664 KB23
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干细胞临床试验研究基地管理办法
附件 2干细胞临床试验讨论基地管理办法（试行）（征求意见稿）第一章总则第一条为加强干细胞临床试验讨论的监督管理，根据《药物临床试...
2025-04-1019047.5 KB23
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2025年药物临床试验质量管理规范考试gcp最全题库及答案
单选题1001任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药品的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定...
2025-04-09153709.5 KB24
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临床试验申请书-复旦大学附属上海第五人民医院
申请编号（机构编写)：递交日期: 年月日医疗器械临床试验申请书□ 普通申请□ 加速申请复旦大学附属上海市第五人民医院药物临床试...
2025-04-098335 KB23
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临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书临床科研试验计划书临床科研试验计划书题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的讨论(一)立题依据：胃溃疡是人类...
2025-04-0911249.5 KB12
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医院临床试验不良事件与严重不良事件处理标准操作规程
医院临床试验不良事件与严重不良事件处理标准操作规程目的建立不良事件及严重不良事件发现、处理、记录和报告的标准操作规程，保证不良事件...
2025-03-278415.12 KB15
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免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求
附件免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 ...
2025-03-245618 KB20
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体外诊断试剂临床试验运行管理制度和流程
体外诊断试剂临床试验运行管理制度和流程拟订人：许然审核人：曹烨批准人：洪明晃拟订日期：2024-11-20审核日期：2024-11-20批准日...
2025-03-24148122.5 KB19
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体外诊断试剂临床试验技术指导原则20240716
附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床试验（包括与已上市产品进行的比较讨论试验）是指在相应的临床环境中，...
2025-03-249026.5 KB14
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临床试验观察表
受试者姓名拼音缩写□□□□封面病例报告表（Case Report Form）受试者姓名：家庭地址：联系电话：试验中心名称：...
2025-03-2364132.5 KB11
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