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体外诊断试剂临床试验方案范本方案编号：XXX临床试验方案试验体外诊断试剂名称：方案版本号和日期：临床试验组长单位：协调讨论者：申办者...
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附件药物临床试验数据现场核查要点序号现场核查要点一、Ⅱ、Ⅲ期临床试验、人体生物等效性(BE)/人体药代动力学(PK)试验、疫苗临床试验数据...
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XXXX 医院I 期临床试验讨论室血液样本法律规范化管理要点一、样本处理前实施要点1 充足的人员培训2 明确合理的人员分工3 耗材的定期清...
药物临床试验质量管理法律规范（修订草案征求意见稿）第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范，数据和结果的科学、真实、可靠...
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