单项选择题1001 任何在人体进行旳药物旳系统性研究,以证明或揭示试验用药物旳作用、不良反应及/或研究药物旳吸取、分布代谢和排泄,目旳...
器械临床试验项目负责人承诺书 合同编号: 医疗器械临床试验合同书 试验产品名称: 甲方(申办者):乙方(研究者): 医疗器械临床试...
精品文档---下载后可任意编辑针刺对无先兆偏头痛预防性治疗的临床试验及机理讨论的开题报告一、讨论背景和意义无先兆偏头痛(migraine wit...
精品文档---下载后可任意编辑临床试验受试者知情同意权讨论的开题报告开题报告题目:临床试验受试者知情同意权讨论讨论背景与意义:临床试...
精品文档---下载后可任意编辑临床试验反应变量自适应设计的统计推断的开题报告题目:临床试验反应变量自适应设计的统计推断一、讨论背景随...
精品文档---下载后可任意编辑临床试验配对二项资料两组率差和率比可信区间估量讨论的开题报告一、讨论背景近年来,随着人们对健康需求的不...
精品文档---下载后可任意编辑临床试验中的代理准则与多重检验问题的开题报告题目:临床试验中的代理准则与多重检验问题摘要:临床试验中的...
精品文档---下载后可任意编辑临床试验中的样本含量再估算及其软件实现中期报告本文主要介绍临床试验中样本含量再估算与软件实现的中期报告...
精品文档---下载后可任意编辑中药新药临床试验管理系统的设计和实现的开题报告一、选题背景及意义随着中医药的不断进展和推广,中药新药的...
精品文档---下载后可任意编辑中药新药临床试验方案设计常见问题分析的开题报告一、选题背景中药新药临床试验是中医药临床讨论的重要内容。...
精品文档---下载后可任意编辑一种临床试验中心随机化系统的设计和实现的开题报告开题报告题目:一种临床试验中心随机化系统的设计和实现背...
精品文档---下载后可任意编辑一次临床试验结果的显著性分析的开题报告标题:一次临床试验结果的显著性分析讨论背景和意义:随着现代医学技...
精品文档---下载后可任意编辑“宫得健泡腾栓”的制备及临床试验的开题报告一、讨论背景炎症性肠道疾病(Inflammatory Bowel Disease,IBD...
呼吸内科试验设计技术要求规范——药物临床试验方案设计规范 1 编号:HX-DS-001-2016/11 机密 药物临床试验制定 SOP 的标准操作规范...
1.健康成年志愿者首次临床试验药物最大推举起始剂量的估算指导原则2.抗病毒药物病毒学讨论申报资料要求的指导原则3.新药用辅料非临床安全性...
精品文档---下载后可任意编辑IRT 在随机化临床试验中的应用的开题报告开题报告项目题目:IRT 在随机化临床试验中的应用讨论目的:随机化...
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病,尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但多数肿瘤患者生存时间...
1 / 28 医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权...
普 瑞 盛 (北 京 )医 药 科 技 开 发 有 限 公 司 专注医 疗器械临床服务 12年 医疗器械临床业务交流QQ 群:219482704...
医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训考试答案 一、单选题 1. 发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床...