GCP 网络考试的试题基本上都有，我做的题目有 4 个不在这里的，我也全部存进来了，请大家放心下载，为了方便，答案也标出来了，单选题红...
药物临床试验质量管理法律规范(修订稿)第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程法律规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠，保护...
药物临床试验质量管理法律规范(修订草案征求意见稿）第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范，数据和结果的科学、真实、可靠...
《药物临床试验质量管理法律规范》（局令第 3 号）2024 年 08 月 06 日 发布国家食品药品监督管理局令 第 3 号 《药物临床试验...
药物临床试验质量管理法律规范 （Good Clinical Practice GCP） 为提高药物临床讨论质量，国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验...
附件药物临床试验质量管理法律规范（修订稿）第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，...
附件药物临床试验质量管理法律规范（修订稿）第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，...
临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号JG—ZD—008-03版本号3。0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期Ⅰ 目的：为建立本机...
药物临床试验质量控制 SOPⅠ. 目的：为使药物临床试验质量能得到有效的控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性以及保障受试...
药物临床试验知识培训手册目 录第一部分 药物临床试验基础知识.........................................................................
药物临床试验质量控制 SOPⅠ。 目的:为使药物临床试验质量能得到有效的控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性以及保障受试...
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行)第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理,提高生物样本分析数...
受理编号： 药物临床试验机构资格认定申请表 申请单位： （公章) 所 在 地： （省、自治区、直辖市) 申请日期： 年 月 日 初审...
药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）第一章 总 则第一条 为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《...
新兽药临床试验申请表申请单位（盖章）:兽药名称：申 请日期:年月日受理日期:年月日中华人民共和国农业部制填表说明1. 本表须用黑色钢笔...
第 1 页共 11 页临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号JG—ZD-008-03版本号3.0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期I ...
附件 1干细胞临床试验讨论管理办法(试行）(征求意见稿）第一章 总则第一条为保证干细胞临床试验讨论过程法律规范，结果科学可靠，保护受...
附件 2干细胞临床试验讨论基地管理办法（试行）（征求意见稿）第一章 总则第一条为加强干细胞临床试验讨论的监督管理，根据《药物临床试...
单选题1001任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药品的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定...
申请编号（机构编写)： 递交日期: 年 月 日医疗器械临床试验申请书□ 普通申请□ 加速申请复旦大学附属上海市第五人民医院药物临床试...
