临床试验常用术语解释说明临床试验代表含义 ： 指任何在人体(病人或健康志愿者）进行药物的系统性讨论，以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应及 / 或试验药物的吸收、 分布、 代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性
Ⅰ 临床讨论代表含义 ： 首次在人体进行讨论药物的周密试验计划,受试对象是少量（开放 20～30 例）正常成年健康自愿者
目的是观察药物在人体内的作用机制
Ⅱ 临床讨论代表含义 : 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于 100 对)上进行的讨论，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性Ⅲ 临床讨论代表含义 ： 确定讨论药物的有效性和安全性、受益和危害比率
(试验组不小于 300 例
）Ⅳ 临床讨论代表含义 : 新药获准注册上市后的大型讨论,检察普遍临床使用时的不良反应 和毒性
药品临床试验管理法律规范代表含义 : 对临床试验的设计、实施和执行,监查、稽查、记录、分析和报告的标准
该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证； 也是受试者权益、 公正和隐私受保护的保证
伦理委员会代表含义 : 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、讨论者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行批阅、 批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护,并对此保护提供公众保证
申办者代表含义 : 发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织
讨论者代表含义 ： 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者
讨论者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力
协调讨论者代表含义 : 在多中心临床试验中负责协调参加各中心讨论者工作的一名讨论者
监查员代表含义 ： 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情
