企业体系文件编写及管理规定:1。0【目的】法律规范公司质量管理体系文件的编写管理要求,保证公司质量管理体系文件资料的标准符合性和格式的一致性及标识的法律规范化。2.0【范围】适用于公司质量管理体系文件资料的编写管理。3.0【定义】体系文件:质量管理体系要求的文件结构类文件(质量手册、程序文件、作业指导书、图纸类、技术标准类、检验法律规范类、质量记录表单等资料)。4.0【职责】4.1 管理者代表:负责公司体系文件格式的法律规范、质量手册的编写和程序文件的审核;4.2 体系小组成员:负责程序文件的编写和本部门三级文级的编写;4。3 部门负责人:负责本部门所属文件的审核;4。4 总经理:负责质量方针和质量目标的拟定及质量手册的审核。4。5 董事长:负责质量方针和质量目标的拟定及质量手册的批准。4。6 各部门副总:负责本系统部门内各类体系文件的批准。4。7 文控文员:负责体系文件资料的管理与标识。5。0 【内容】5。1 公司体系文件资料的架构组成及编号规则和审批权限:5。1.1 质量体系文件的层次第一层:质量手册第二层:程序文件(含过程方法)第三层:作业指导文件,通常又可分为: * 管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等) * 技术性第三层文件(如:产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等) * 外来文件第四层:质量记录表单类5.2 体系文件格式要求:5。2.1 质量手册格式(QM)1〉 封面2〉 颁布令3> 手册说明(适用范围)4〉 手册目录5> 修订页6〉 定义部分(如需要)7〉 组织概况(前言页)8> 组织的质量方针和目标9〉 支持性资料附录 10〉 质量体系要素描述 —质量体系要素描述的原则; 1).符合所选定的标准的要求; 2).符合实际运作的需要. 3).职责落实 4).满足相关法规要求、合同要求。 —质量体系要素描述各章的结构和内容 目 的—阐明实施要素要求的目的。 适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。 定 义-对特定名词或术语的解释。 职 责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任. 运作程序—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求. 相关文件与记录—列出实施要素要求所需的各类文件.包括:程序文件、作业程序、技术标准及管理标准和相关的质量记录;5.2。2 程序文件和作业指导文件的格式(WI):封面正文部分:1)目的2)适...