一、目的：为确保对冷链药品在日常储存、运输途中可能发生的突发事件做出快速反应，防止事态进一步扩大，最大限度地降低公司财产损失，保证储存、运输过程中的药品质量与安全,制定本应急预案
二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理法律规范》《药品流通管理办法》等法律法规
三、范围：适用于冷链药品储存、运输中突发事件的应对
组织结构:公司应急领导小组 组长：质量副总；副组长：质量部经理、仓储部经理、物流部经理；组员：保管员、养护员、驾驶员
人员职责：在正常上班时间，由冷库保管员负责监测冷库运行状况和此预案的实施；在冷库保管员下班或休假的情况下，由仓储部经理负责冷库运行状况和此预案的实施;质量副总负责监督责任，质量部经理负责落实跟踪责任
设施设备：温湿度自动监测仪、光电、短信报警设备、制冷机组、备用发电机
冷藏药品储存应急预案： 3
冷库突发停电时，冷库切换到备用发电机组，保证电力供应；3
若备用发电机组也发生故障，应立即进行抢修，冷库内停止收、发货等作业，严禁开启冷库门,若维修时间在 90 分钟内，无需再实行其他后续措施；若维修时间无法确定或超过 90 分钟时限,应密切监测冷库温度，一旦库温接近摄氏 8 度，应立即将冷藏药品转移到冷藏车上或保温箱内
冷藏药品运输应急预案 4
设施设备:温湿度自动监测仪、声光电、短信报警设备、冷藏车、保温箱
外部协作资源：在公司配送冷藏药品有效区域内，与具有冷链条件的药品经营企业签订《冷链运输应急互助协议》,以保障运输配送过程中设备发生故障后冷藏药品的质量安全、有效; 4
应急措施: 4
冷藏车在运输过程中发生设备故障，不能制冷时，司机应立即将车辆停至阴凉处进行检修,并严密监视车厢温度；在验证过的有效存储时间内（57分钟内）能够维修好的，无需再实行其他后续措施;无法保证在验证有效存
