儿童用药类市场发展分析1 引言儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物, 包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指 0-14 岁的未成年人。儿童机体尚未发育成熟,与成人在生理上具有显著不同,不适合直接使用成人用药。过去数十年中,我国儿童用药市场发展速度相对缓慢。主要在于研发及市场方面的原因。 一方面, 儿童用药研发难度大, 儿童病人群可分为不同的年龄层次,需要针对不同的年龄层次进行临床试验,儿童药品针对的疗效和安全性要求更高,增加了临床试验的风险和难度,且儿童药品临床试验的病人招募难度较大,从而增加了研发成本;另一方面,儿童用药剂型多变、不良反应处理难度较高,学术推广等市场活动的投入较大, 费用较高, 我国对儿童用药无专门的管理法规,企业无法获得相应的税收优惠及政策扶持。在上述背景下,我国儿童用药缺失,儿童使用成人药现象普遍。国家食药监局相关数据显示,我国 3,500 多种化学药品制剂中,供应儿童专用的药品不足 60 种,90%的药品无适用于儿童剂型。而国内 18 万个药品注册批件中,儿童专用药物 3,000 个,所占比例不足 2%。根据一项针对国内 15 家三级医院临床中用于儿童的药品情况调查,调查品种共 6,020 种,其中儿童专用药品有 253 种,其他药品有 5,767 种。去掉重复品种后参与调查的药品数量为 1,098 种,其中儿童专用药仅 45 种,其他药品 1,053 种,其他药品中包含儿童用法用量的共 455 种。即参与调查的药品(去掉重复品种)中,儿童专用药占比约为 4.1%,包含儿童用法用量的品种占比约为 41.44%,合计占比 45.54%。2 儿童用药类市场发展分析2.1 儿童疾病分类构成比例及疾病门诊情况1、儿童疾病分类构成比例儿童最容易患的疾病是呼吸系统疾病和消化系统疾病,其中呼吸系统疾病 0~4 岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的 79.82%,5-14 岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的 73.96%。传染病、皮肤和皮下组织疾病、损伤和中毒、眼及附器疾病儿童患病数量相对较少,而神经系统疾病、耳和乳突疾病、泌尿生殖系统疾病、肌肉骨骼和结缔组织疾病、循环系统疾病、代谢病及免疫疾病、寄生虫病、血液和造血器官疾病儿童患病数量更少,这些疾病患病数量合计只占 0~4 岁儿童患病总数量的 2.62%。 表 1 我国儿童疾病分类构成比例情况疾病种类0~4 岁儿童患病率(‰)疾病分布比例5~14 岁儿童患病...